В прошлогоднем декабре «Виив хелскеа» (ViiV Healthcare), 78% которой принадлежат «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline), сообщила о положительных итогах фазы III клинических испытаний комбинации «Тивикай» (Tivicay, долутегравир) и «Эдюрант»(Edurant, рилпивирин), за которым стоит «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), среди ВИЧ-положительных пациентов с профилем вирусной супрессии. Предлагаемая комбинация отличается от классических схем высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ), вовлекающей три-четыре медикамента.
Сейчас «Виив» поделилась подробностями. Сочетание долутегравира с рилпивирином проявилось в не меньшей эффективности по части снижения вирусной нагрузки (РНК ВИЧ-1 в плазме меньше 50 копий/мл) на 48-й неделе в сравнении с трехкомпонентными схемами.
Исследования SWORD-1 и SWORD-2 охватили свыше тысячи человек, до начала испытаний уже проходящих ВААРТ на протяжении в среднем четырех с лишним лет. Респонденты были разбиты на две группы. Одна получала долутегравир и рилпивирин, вторая — всё ту же ВААРТ: два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы плюс еще один препарат (ингибитор переноса цепи интегразой, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или ингибитор протеазы). Показатель эффективности в обеих группах составил 95%.
Исследования всё еще продолжаются: запланировано 148 недель.
Долгое время считалось, что, когда дело доходит до подавления вируса, чем больше принимается лекарств, тем лучше. Полученные результаты свидетельствуют, что пришло время иных взглядов к ведению ВИЧ.
«Виив» намеревается в первом полугодии подать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата в США и Европе. Преимущества для пациентов очевидны: сниженная токсичность и упрощение соблюдения ВААРТ.
Тем временем «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) доказала, что эффективность ее экспериментального биктегравира (bictegravir) такая же, как у долутегравира.
