«Мерк и Ко» (Merck & Co.) поделилась обновленными данными терапии местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы (читай, рака мочевого пузыря) при помощи «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб), который был в ускоренном порядке одобрен для этих назначений в мае. Результаты выглядят убедительными, особенно в свете катастрофического провала «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб) авторства «Рош» (Roche), фактически подставившего все прочие ингибиторы PD-(L)1.
Клинические испытания KEYNOTE-052 фазы II, охватившие 370 пациентов, которые не могут пройти платиносодержащую химиотерапию, показали, что перволинейное назначение пембролизумаба привело к 29-процентному общему ответу (полный ответ 7%, частичный ответ 22%). Ко времени завершения сбора данных в 67% случаев ответы сохранились, из которых 82% продолжались шесть месяцев и дольше, причем позитивные результаты были подтверждены соответствующими биомаркерами.
Клинические исследования KEYNOTE-045 фазы III, вовлекшие 542 пациентов с прогрессированием уротелиальной карциномы во время или после платиносодержащей химиотерапии, засвидетельствовали, что второлинейное применение пембролизумаба оказывает 30-процентное снижение риска смерти в сравнении с группой химиотерапии на основе паклитаксела, доцетаксела или винфлунина: медиана общей выживаемости составила 10,3 месяцев против 7,4 месяцев. Медианный показатель выживаемости без прогрессирования не зафиксировал статистически значимой разницы (2,1 против 3,3 месяца). Частота общего ответа в группе «Китруда» составила 21,1% (полный ответ 7,8%, частичный 13,3%) против 11,0% в группе химиотерапии (полный 2,9%, частичный 8,1%).
