Коллективный судебный иск, зарегистрированный против «Селджен» (Celgene), обвиняет компанию в преднамеренном блокировании появления генерических копий «Ревлимида» (Revlimid, леналидомид), применяемого в терапии множественной миеломы. Как полагают истцы, «Селджен» злоупотребляет Программой оценки и снижения рисков (REMS), разработанной FDA для гарантирования безопасности лекарств: оригинатор, пользуясь законодательной лазейкой, может отказаться равно как предоставлять дженериковым компаниям образцы действующих веществ своих медикаментов, так и вырабатывать совместный протокол безопасности применения.

Отсутствие менее дорогостоящих копий леналидомида обеспечивает «Селджен» монопольной свободой регулирования ценообразования, которое, как водится, не стремится к удешевлению медикаментов. Так, если ранее розничная стоимость «Ревлимида» составляла 8 тыс. долларов за четырехнедельный курс, затем она выросла до 10,7 тыс. долларов. Увеличилась также и дополнительная плата к страховому возмещению: с 42 до 250 долларов. Для бизнеса это, разумеется, выгодно, ведь леналидомид вносит 60-процентный вклад в доход «Селджен».

Тем временем Скотт Готлиб (Scott Gottlieb), недавно назначенный комиссаром Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), прорабатывает масштабный план по ограничению высоких цен на рецептурные препараты. И для этого основные усилия будут сосредоточены на ускорении процесса вывода на американский рынок генерических альтернатив брендовых лекарств.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Алексей Губарев

Бизнес-эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация об Алексее и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.