«Дженентек» (Genentech), входящая в состав «Рош» (Roche), уведомила, что «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) получил очередные подтверждения своей эффективности. Новый медикамент продемонстрировал существенное снижение показателей активности рассеянного склероза и прогрессирования инвалидизации. Указанное справедливо равно как для широко распространенной формы болезни — рецидивирующей (RMS), так и куда более тяжелой для ведения — первично-прогрессирующей (PPMS). Ретроспективный анализ проводился в сравнении с препаратом «Ребиф» (Rebif, интерферон бета-1a) авторства «Мерк КГаА» (Merck KGaA) и плацебо.
Клинические испытания OPERA I, OPERA II и ORATORIO в фазах III засвидетельствовали в группе окрелизумаба значительно большее число пациентов, достигших композитной конечной точки, представленной отсутствием признаков прогрессирования или активности рассеянного склероза (NEPAD). Среди страдающих RMS пропорция больных, на 96-й неделе терапии вышедшая на этот показатель, оказалась на 82% большей, нежели в группе интерферона бета-1a (p<0,0001). Для тех, у кого диагностирован PPMS, искомый показатель на 120-й неделе оказался еще лучше — более чем втрое по отношению к группе плацебо: 29,9% против 9,4% участников (p<0,001).
NEPAD позиционируется клинически значимой композитной конечной точкой, поскольку выявляет пациентов без рецидивов и подтвержденного прогрессирования инвалидизации путем обращения к расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS), тесту самостоятельного прохождения 25 футов на время (T25-FW), тесту с девятью отверстиями и стержнями (9-HPT), объему T1- и T2-поражений на МРТ-изображениях.
Кроме того, назначение «Окревуса» показало на 96-й неделе существенное снижение риска для RMS-пациентов с исходным уровнем EDSS≤3 в том, что касается потери возможности самостоятельно проходить длинные дистанции (EDSS≥4) либо необходимости пользования тростью или костылями (EDSS≥6), если сравнивать с «Ребифом»: 2,6% против 5,3% (ОР=0,39; p=0,004) и 1,7% против 3,9% (ОР=0,41; p=0,005).
Для PPMS-пациентов с исходным уровнем EDSS≤6 окрелизумаб доказал существенное снижение риска оказаться прикованным к инвалидному креслу (EDSS≥7), если сравнивать с плацебо на 120-й неделе терапии (p≤0,028).
Тем временем «Окревус» уверенно движется к тому, чтобы к 2022 году занять второе место на рынке рассеянного склероза, начав, согласно прогнозам экспертов EvaluatePharma, зарабатывать 4,1 млрд долларов ежегодно и уступая лишь «Текфидере» (Tecfidera, диметилфумарат), за которым стоит «Байоджен» (Biogen) и который, как ожидается, будет генерировать 4,5 млрд долларов.
Впрочем, без проблем не обходится: в конце мая стало известно об одном случае развития прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии у пациента, начавшего принимать «Окревус». Между тем причинная связь не установлена, поскольку до этого респондент на протяжении трех лет придерживался терапии «Тизабри» (Tysabri, натализумаб).
