Всё, что взлетает, неизбежно падает — именно такую характеристику уместно дать фармацевтической отрасли. За годом, наполненным крупными сделками и одобрениями прорывных лекарств, обязательно следует достаточно тусклый период без масштабных слияний и поглощений и с разрушительными провалами клинических испытаний. Однако в биотехнологической индустрии подобный цикл зачастую укорочен, поскольку событийная картина меняется гораздо быстрее.
Возьмем, к примеру, первичное размещение акций (IPO) на американских биржах: высокотехнологичной NASDAQ и нью-йоркской NYSE. В начале 2017 года рынок IPO для производителей лекарств выглядел оптимистичным, однако уже к концу первого квартала стало скучно. Всё понятно: только четыре биотехнологических стартапа — «Обсива» (ObsEva), «АнаптисБайо» (AnaptysBio), «Джаунс терапьютикс» (Jounce Therapeutics) и «БийондСпрингс терапьютикс» (BeyondSprings Therapeutics) — вывели себя на биржевые площадки до конца марта, а затем, казалось, наступило затишье.
| Стартап | Основной актив | Механизм действия | Назначение | Клинические испытания |
|---|---|---|---|---|
| «Обсива» (ObsEva) | OBE2109 | антагонист рецептора гонадотропин-высвобождающего гормона (GnRH) | эндометриоз и связанное с фибромиомой матки обильное менструальное кровотечение | фазы II |
| нолазибан (nolasiban) | антагонист рецептора окситоцина | вспомогательные репродуктивные технологии (ART) | фаза II | |
| «АнаптисБайо» (AnaptysBio) | ANB020 | моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин 33 | умеренно-тяжелый атопический дерматит (экзема), тяжелая аллергия на арахис и тяжелая эозинофильная астма | фазы IIa |
| TSR-042 | моноклональное антитело против белка программируемой смерти 1 (PD-1) | метастатический рак эндометрия с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) | фаза I | |
| «Джаунс терапьютикс» (Jounce Therapeutics) | JTX-2011 | моноклональное антитело, связывающее и активирующее индуцируемый T-клеточный костимулятор (ICOS) | солидные опухоли | фаза I/II |
| «БийондСпринг фармасьютикалс» (BeyondSpring Pharmaceuticals) | плинабулин (plinabulin) | активатор фактора обмена гуаниновых нуклеотидов (GEF-H1) | предотвращение вызванной химиотерапией нейтропении и немелкоклеточный рак легких | фазы II/III и III |
Но нет, маховик не остановился: в период с 1 апреля по 30 июня внушительное число биотехнологических предприятий возжелали стать публично торгуемыми. Среди таковых:
| Стартап | Основной актив | Механизм действия | Назначение | Клинические испытания |
|---|---|---|---|---|
| «Тоукаджен» (Tocagen) | Toca 511 (воцимаджин амиретрорепвек, vocimagene amiretrorepvec) и Toca FC (5-фторцитозин пролонгированного действия) | вирус-векторная доставка цитозиндезаминазы с последующим ее превращением в антибластомный 5-фторурацил | рецидивирующая глиома высокой степени злокачественности (глиобластома и анапластическая астроцитома) | фаза II/III |
| «Верона фарма» (Verona Pharma) | RPL554 | двойной ингибитор фосфодиэстеразы 3 и 4 (PDE3 и PDE4) | хроническая обструктивная болезнь легких и муковисцидоз | фазы II |
| «Займворкс» (Zymeworks) | ZW25 | биспецифическое моноклональное антитело против рецептора-2 эпидермального фактора роста (HER2) | рак груди, рак желудка, рак яичников | фазы I |
| «Юроджен фарма» (UroGen Pharma) | RTGel | гидрогелевая рецептура с замедленным высвобождением уже существующих лекарств | уротелиальный рак | фаза IIa |
| «Байохейвн фармасьютикалс» (Biohaven Pharmaceuticals) | римегепант (rimegepant) | антагонист рецептора нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP) | неотложное лечение мигрени | фаза IIb |
| тригрилузол (trigriluzole) | трипептидное пролекарство рилузола | спиноцеребеллярная атаксия | фаза II/III | |
| «Овид терапьютикс» (Ovid Therapeutics) | габоксадол (gaboxadol) | агонист δ-субъединицы ГАМК A -рецептора | синдром Ангельман (синдром счастливой куклы) и синдром ломкой X-хромосомы (синдром Мартина — Белл) | фазы II и I |
| «ДжиУан терапьютикс» (G1 Therapeutics) | трилациклиб (trilaciclib) | ингибитор циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) | мелкоклеточный рак легких и трижды негативный рак груди | фазы II |
| «Ардженикс» (Argenx) | ARGX-113 (эфгартигимод, efgartigimod) | Fc-фрагмент модифицированного антитела иммуноглобулина IgG1 для усиления аффинности к неонатальному Fc-рецептору (FcRn) | миастения гравис и иммунная тромбоцитопения | фазы II |
| ARGX-110 (кусатузумаб, cusatuzumab) | моноклональное антитело против CD70 | кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз, синдром Сезари, панникулит-подобная), острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром | фазы II | |
| «Атинекс» (Athenex) | «Ораксол» (Oraxol, паклитаксел + HM30181A) | пероральная рецептура паклитаксела, реализованная за счет ингибитора P-гликопротеина | рак груди | фаза III |
| KX-01 | двойной ингибитор тирозинкиназы Src и полимеризации тубулина | актинический кератоз | фаза II | |
| «Авинью терапьютикс» (Avenue Therapeutics) | трамадол | в/в рецептура трамадола | умеренно-тяжелая послеоперационная боль | фаза II |
| «Мерсана терапьютикс» (Mersana Therapeutics); | XMT-1522 | конъюгат моноклонального антитела на базе водорастворимого полимера Fleximer и ауристатина | HER2-экспрессирующие опухоли (рак груди, немелкоклеточный рак легких, рак желудка) | фаза I |
| «Эйлерон терапьютикс» (Aileron Therapeutics) | ALRN-6924 | ингибитор p53-супрессорных протеинов MDMX и MDM2 | периферическая T-клеточная лимфома и острый миелоидный лейкоз/миелодиспластический синдром | фазы IIa и I |
| «Доува фармасьютикалс» (Dova Pharmaceuticals) | аватромбопаг (avatrombopag) | агонист рецептора тромбопоэтина (TPO-RA) | тромбоцитопения у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые медицинские процедуры | фаза III |
| «Аксиа терапьютикс» (Akcea Therapeutics) | воланесорсен (volanesorsen) | антисмысловая мРНК-терапия | семейная хиломикронемия и семейная очаговая липодистрофия | регистрация и фаза III |
Теперь возникает вопрос: останется ли рынок в статусе гостеприимного, продолжая подавать руку новым игрокам, страждущим IPO.
Согласно отчету инвестиционной Renaissance Capital, во втором квартале компании из сектора здравоохранения внесли самый большой вклад (27%) в расширение рынка IPO, нежели прочие направления бизнеса. В апрельско-июньском промежутке 14 биотехнологических стартапов стали публичными: сообща им удалось привлечь 1 млрд долларов из 10,6 млрд долларов, собранных всеми 52-мя фирмами. И это совсем неплохо, учитывая, что в первом квартале текущего года только четыре биотехнологических компании запустили процедуру IPO — на общую сумму 300 млн долларов.
Хотя инсайдерская покупка и распространена среди биотехнологических организаций, стремящихся стать публичными, большинство из 14 вышеупомянутых выбросили приличные пакеты акций. Если прежде процедура IPO рассматривалась многими биотехнологическими инвесторами как выход, в последние годы наметился сдвиг: ее начали воспринимать еще одним раундом финансирования. Инвесторы стремятся добиться либо продажи бизнеса, либо успешной коммерциализации препаратов-кандидатов.
Во втором квартале наблюдалась высокая активность частного и венчурного капиталов: они подпитывали соответственно 15 и 16 компаний, прошедших IPO во всех сферах бизнеса, — в первом квартале таковых насчитывалось 12 и 8.
Подогрев очага IPO является тем самым фактом, который убеждает сообщество, что американские фонды всё еще привлекательны. Страхи, витавшие вокруг новой политики президентства Трампа, следует унять. Во втором квартале в когорту самых успешных с позиции роста курса акций относительно цены при первоначальном их размещения вошли биотехнологические предприятия. Так, «Байохейвн фармасьютикалс» (Biohaven Pharmaceuticals), «Атинекс» (Athenex), «Юроджен фарма» (UroGen Pharma) и «Авинью терапьютикс» (Avenue Therapeutics) прибавили соответственно 47%, 46%, 39% и 33%.
Между тем некоторые, напротив, пострадали: курс «Займворкс» (Zymeworks), «Овид терапьютикс» (Ovid Therapeutics), «Эйлерон терапьютикс» (Aileron Therapeutics) и «Верона фарма» (Verona Pharma) по итогам опустился на 36%, 30%, 26% и 14% — это необычно, учитывая высокий уровень активности биотехнологического сектора.
