«Мерк и Ко» (Merck & Co.) и корейская «Самсунг байоэпис» (Samsung Bioepis) запустили в США биосимиляр «Ремикейда» (Remicade, инфликсимаб) авторства «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson). Новинка под названием «Ренфлексис» (Renflexis, инфликсимаб), в апреле одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), стала второй биокопией оригинального препарата в Соединенных Штатах — после «Инфлектра» (Inflectra, инфликсимаб), за которым стоят «Пфайзер» (Pfizer) и корейская «Селлтрион хелскеа» (Celltrion Healthcare).

Предполагалось, что «Ренфлексис» появится в продаже только в октябре: согласно действующему на тот момент законодательству, после регуляторного одобрения должны пройти шесть месяцев, в течение которых оригинатор может подать в суд на патентные нарушения со стороны биоаналога. Однако в июне Верховный суд отменил это положение.

Партнеры выставили на «Ренфлексис» прейскурантную цену в 755 долларов, что на 35% ниже нынешней стоимости «Ремикейда». Для сравнения: «Инфлектра», появившийся осенью 2016 года, был предложен с 15-процентной скидкой, которая позже была увеличена до 19%. Сейчас в США продаются три биосимиляра из одобренных пяти.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Юлия Стрельцова

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Юлии и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.