Коротко

  • «АстраЗенека» (AstraZeneca) и «Селджен» (Celgene) сообщили о полной остановке одного клинического испытания и постановке на частичную паузу пяти других, связанных с изучением «Имфинзи» (Imfinzi, дурвалумаб), ингибитора лиганда белка программируемой смерти 1 (PD-L1), в связке с различными иммуномодулирующими препаратами и на фоне химиотерапии либо без нее среди пациентов, страдающих гематологическим раком: множественной миеломой, хроническим лимфоцитарным лейкозом, лимфомой.
  • «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) уведомила о временном удержании от продолжения трех клинических исследований «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), ингибитора белка программируемой смерти 1 (PD-1), обкатываемого монотерапевтически и в комбинациях с иммуномодулирующими агентами против множественной миеломы.
  • Действия определены решением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое в июле запретило «Мерк и Ко» (Merck & Co.) продолжать клинические испытания «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб), ингибитора PD-1, проверяемого в сочетании с иммуномодуляторами на множественной миеломе: зафиксирован рост числа смертельных исходов.

Подробности

Поступок регулятора, возможно, и оправдан, хотя гематологическая онкология по-прежнему испытывает недостаток в новых лекарствах. Согласно майским сведениям EP Vantage, только 11% всех продолжающихся клинических исследований PD-(L)1 в комбинации с другими лекарственными соединениями относятся к гематологическому раку.

Безопасность ингибиторов иммунных контрольных точек: есть вопросы
Изображение: EP Vantage.

Следует понимать, что в случае клинических испытаний «АстраЗенека»/«Селджен» (Celgene) и «Бристол-Майерс Сквибб» речь об увеличившейся летальности не идет — FDA лишь заблаговременно озаботилось вопросами безопасности ингибиторов иммунных контрольных точек.

Последние сейчас идут в авангарде онкологической медицины: они предоставили пациентам действительно эффективные способы лечения раковых заболеваний. Достижения этого класса препаратов впечатляющи, они быстро расширяют спектр показаний за счет подключения дополнительных онкопатологий, спрос на них непрестанно растет.

Безопасность ингибиторов иммунных контрольных точек: есть вопросы
Динамика квартальных продаж PD-(L)1-ингибиторов. Изображение: BioPharma Dive.

Вместе с тем регуляторы одобряют новые назначения зачастую в ускоренном порядке, то есть условно. По итогам дальнейших исследований выясняется, что не всё настолько радужно. Так, например, «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб), ингибитор PD-L1, которым занимается «Рош» (Roche), не смог улучшить показатель общей выживаемости в сравнении с химиотерапией среди пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой. А у «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) не получилось сделать то же самое, но в случае рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака органов головы и шеи.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.