«Рош» (Roche) огласила результаты клинических испытаний LORELEI фазы II экспериментального таселисиба (taselisib), перорального избирательного ингибитора альфа-изоформы фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K-α), изучаемого в комбинации с неоадъювантным летрозолом среди 334 постменопаузальных женщин с операбельным эстроген-рецептор-положительным (ER+) и HER2-отрицательным раком груди на ранних стадиях (I–III).

Удалось достичь статистически значимого улучшения общего ответа, определяемого измерением размеров опухоли магнитно-резонансной томографией, который после 16-недельной терапии составил 50,0% против 39,3% в группе летрозола плюс плацебо (p=0,049). При этом этот показатель в подгруппе пациентов, несущих PIK3CA-мутантные раковые клетки, оказался еще лучше: 56,2% против 38,0% (p=0,033). Между тем изменения полного патологического ответа, отражающего присутствие раковых клеток на месте опухоли после ее хирургического удаления, оказались несущественными.

Вопрос о применимости PI3K-ингибиторов в ведении рака молочной железы остается открытым. Так, пару лет назад «Рош» не удалось заставить пиктилисиб (pictilisib) продемонстрировать должную эффективность в клинических испытаниях PEGGY фазы II. В декабре 2016 года проведенные «Новартис» (Novartis) клинические исследования BELLE-2 фазы III бупарлисиба (buparlisib) вышли к статистически значимой результативности, однако степень негативных побочных эффектов оказалась слишком велика. Сохраняется надежда на алпелисиб (alpelisib), который «Новартис» проверяет в клинических испытаниях SOLAR-1 фазы III.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Join the Conversation

1 Comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.

  1. Уведомление: Алпелисиб: против рака молочной железы с PIK3CA-мутациями | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ