«ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) и «Инновива» (Innoviva) заручились поддержкой Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), который отрекомендовал к маркетинговой авторизации поддерживающую терапию взрослых пациентов с умеренно-тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), адекватно не реагирующей на комбинацию ингаляционных глюкокортикостероидов (ICS) и бета-два-адреномиметиков длительного действия (LABA).

Речь идет о трехкомпонентном ингаляционном «Треледжи Эллипта» (Trelegy Ellipta), сочетающем флутиказона фуроат, вилантерол и умеклидиния бромид в дозах 100, 25 и 62,5 мкг : к ICS и LABA добавлен антагонист мускариновых рецепторов длительного действия (LAMA). Указанные лекарственные соединения уже давно доступны как отдельными препаратами, так и комбинированными. Новинку следует применять один раз в день.

Клинические испытания FULFIL фазы III сравнили «Треледжи Эллипта» с «Симбикорт Турбухалер» (Symbicort Turbuhaler, будесонид + формотерол) авторства «АстраЗенека» (AstraZeneca), который надо использовать дважды в день, на 1810 пациентах с ХОБЛ. После 24-недельной терапии среднее изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1) составило +142 против −29 мл относительно исходного уровня, а среднее изменение по шкале респираторной анкеты клиники Святого Георгия (SGRQ) получилось −6.6 против −4.3 пунктов. Кроме того, в группе «Треледжи Эллипта» зафиксировано статистически значимое 35-процентное уменьшение частоты умеренно-тяжелых обострений заболевания.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.