Французская «Эритек фарма» (Erytech Pharma) подала заявку на первичное размещение акций на бирже NASDAQ, намереваясь привлечь 100 млн долларов (85 млн евро), которые пойдут на финансирование опорных клинических испытаний фазы III экспериментального лекарства эриаспаза (eryaspase) для терапии метастатического рака поджелудочной железы. Запуск исследований намечен на третий квартал 2018 года.
Экспериментальный медикамент уже доказал свою состоятельность. В клинических испытаниях фазы IIb сочетание эриаспазы с химиопрепаратами (гемцитабином или FOLFOX), изученное во второлинейном применении на 141 пациенте с метастатическим раком поджелудочной железы, достигло первичных конечных точек, показав явное улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования.
Эриаспаза, проходящая под брендовым названием «Граспа» (Graspa), представляет собой фермент L-аспарагиназу (L-ASP), искусственно заключенную в эритроциты. L-ASP гидролизирует аминокислоту аспарагин, необходимую для выживания и пролиферации раковых клеток. Десятилетиями L-ASP входит в стандартный набор полихимиотерапии острого лимфобластного лейкоза, однако негативные побочные эффекты, особенно у взрослых пациентов, сводят ее преимущества на нет.
«Эритек» обращается к фирменной биотехнологической платформе ERYCAPS для эритроцитарной инкапсуляции лекарственных соединений: эритроциты подвергаются осмотическому стрессу, открывающему поры на их поверхности, чтобы медикаментозные вещества проникали вовнутрь. Это дает немало преимуществ перед несвязанными формами лекарств.
https://www.youtube.com/watch?v=ruQAYCwnm0U
Эритроцитарная мембрана защищает терапевтическую субстанцию, позволяя ей дольше циркулировать в организме, тем самым снижая общую дозу препарата. Она также защищает сам организм от прямой токсичности активного вещества, предотвращая аллергические реакции и прочие негативные побочные эффекты. Кроме того, если после процедуры инкапсуляции провести модификацию мембраны эритроцитов, можно добиться таргетированной доставки лекарственных соединений к иммунным клеткам в селезенке, печени и костном мозге.
Тем временем эриаспаза находится на заключительных стадиях регистрации против рецидивирующего или рефрактерного острого лимфобластного лейкоза. Попутно препарат изучается в терапии острого миелоидного лейкоза.