«Бауш энд Ломб» (Bausch & Lomb), принадлежащая канадской «Валеант фармасьютикалс интернешнл» (Valeant Pharmaceuticals International), и французская «Никокс» (Nicox) получили одобрение на «Визалта» (Vyzulta, латанопростина бунод) — аналог простагландина для снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) достаточно долго разбиралось с препаратом: в июле 2016 года было получено первое письмо с отказом в регистрации, в августе 2017-го — второе. Регулятор был недоволен производственным процессом на заводе «Бауш энд Ломб».

«Визалта» (Vyzulta, латанопростина бунод).

Латанопростина бунод (latanoprostene bunod) увеличивает отток внутриглазной жидкости, тем самым снижая ВГД, которое является устранимым фактором риска прогрессирования глаукомы с потерей поля зрения из-за повреждения зрительного нерва. С одной стороны, кислота латанопрост делает это через увеосклеральную структуру, с другой, бутанедиола мононитрат высвобождает оксид азота для увеличение оттока посредством трабекулярной сети и канала Шлемма.

https://www.youtube.com/watch?v=YpsewVq_xSM

Клинические испытания APOLLO и LUNAR в фазах III сравнили «Визалта» с тимололом на 831 пациенте, выяснив, что после трехмесячного лечения первый не только не хуже второго, но даже лучше, на 32% снижая среднесуточное ВГД относительно исходного уровня до терапии.

Клинические исследования VOYAGER фазы II, охватившие 413 пациентов, оценили эффективность «Визалта» против «Ксалатана» (Xalatan, латанопрост) — широко применяемого лекарства «Пфайзер» (Pfizer). В группе препарата 68,7% испытуемых вышли на среднесуточное ВГД ≤ 18 мм рт. ст. против 47,5% в контрольной группе (p<0,05).

В клинических испытаниях JUPITER фазы III, на протяжении одного года изучавших «Визалта» на японских пациентах (n=130) с исходным средним ВГД 19,6 мм рт. ст., показано, что применение латанопростина бунода на 22% снижает ВГД после четырех недель терапии. Эффект сохраняется: на 52-й неделе среднее ВГД 14,4 мм рт. ст. отразило собственное 26-процентное уменьшение.

Зимой 2018 года должен быть одобрен «Ропресса» (Rhopressa, нетарсудил): этот ингибитор Rho-киназы (ROCK), разрабатываемый «Эри фармасьютикалс» (Aerie Pharmaceuticals), доказал, что ему по силам снижать ВГД, хотя и не обошлось без определенных проблем.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Татьяна фон Ройсс

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Татьяне и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Join the Conversation

1 Comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.

  1. Можно ли в Российских оптиках найти Визульту?