РЕГУЛЯТОРЫ

Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.

«Превимис» (Prevymis, летермовир).

«Превимис»: профилактика цитомегаловирусной инфекции

…среди пациентов, прошедших трансплантацию донорских гемопоэтических стволовых клеток.
«Алеценза» (Alecensa, алектиниб).

«Алеценза» дал ответ «Ксалкори» и «Зикадиа»

Алектиниб разрешен в первоочередной терапии ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легких.

«Визалта»: новое лекарство для лечения глаукомы

…снижает внутриглазное давление лучше пресловутого «Ксалатана».
«Кимрайа» (Kymriah, тисагенлеклейсел).

«Кимрайа» бросит прямой вызов «Ескарта»

Конкуренция в стезе инновационной терапии CAR-T будет только нарастать. И это хорошо.
«Калквенс» (Calquence, акалабрутиниб).

«Калквенс»: встречайте убийцу «Имбрувики»

AstraZeneca получила молниеносное разрешение на BTK-ингибитор акалабрутиниб.
«Трансларна» (Translarna, аталурен).

Аталурен, да успокойся ты уже

Соединенные Штаты в очередной раз отвергли «Трансларна».
Элаголикс (elagolix).

Элаголикс: лечение боли при эндометриозе

К появлению готовится первый в мире пероральный антагонист гонадотропин-рилизинг гормона.
«Солирис» (Soliris, экулизумаб).

Свежая кровь для «Солириса»

Alexion расширила спектр назначений одного из самых дорогих лекарств в мире.
Упаковка препарата «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб).

«Опдиво» охватит больше пациентов с меланомой

Bristol-Myers Squibb пытается продвинуть ниволумаб для послеоперационного лечения запущенной меланомы.

«Ескарта»: приветствуем еще одну инновационную терапию CAR-T

Gilead Sciences в лице Kite Pharma предложила передовое лечение агрессивных неходжкинских лимфом.

Встречайте «Шингрикс»: сильная вакцина против опоясывающего лишая

GlaxoSmithKline предложила мощную альтернативу «Зоставакс».
«Линпарза» (Lynparza, олапариб).

«Линпарза», давай-давай

Совсем скоро PARP-ингибитор олапариб можно будет использовать в лечении рака груди.

Фармотрасль Китая приблизится к международным стандартам

Сейчас пациенты вынуждены ждать годами, прежде чем новое лекарство, одобренное на Западе, появится в Поднебесной.
Апалутамид (apalutamide).

Апалутамид: новейшее лечение рака простаты

В 2018 году Johnson & Johnson предложит сильную альтернативу энзалутамиду Pfizer.
«Спарк терапьютикс» (Spark Therapeutics).

Генная терапия «Лукстурна»: переломный момент для отрасли

В начале следующего года Spark Therapeutics должна получить разрешение на первое в США генотерапевтическое лекарство.
«Эри фармасьютикалс» (Aerie Pharmaceuticals).

«Ропресса»: будущая новинка для лечения глаукомы

Вскоре мы узнаем судьбу нетарсудила — ингибитора Rho-киназы авторства Aerie Pharmaceuticals.
«Тагриссо» (Tagrisso, осимертиниб).

«Тагриссо» сделал еще один шаг в лечении рака легких

Регулятор оценил эффективность осимертиниба, мощного EGFR-ингибитора AstraZeneca.
«Майлан» (Mylan).

«Копемил»: первый дженерик пролонгированного «Копаксона»

40-мг рецептура глатирамера ацетата встретилась с первой генерической копией.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

FDA: дженерики сложных лекарств будут появляться гораздо быстрее

Американский регулятор внедрил новые политики, призванные ускорить выход на рынок генерических копий непростых в производстве медикаментов.
«Эдванст экселерейтер эпликейшнc» (Advanced Accelerator Applications).

«Лютатера»: таргетная радиотерапия нейроэндокринных опухолей

Радиоизотоп лютеция доставляется прямиком к опухолям, сверхэкспрессирующим рецепторы соматостатина.
«Трансларна» (Translarna, аталурен).

Мышечная дистрофия Дюшенна останется без аталурена

Есть мнение, что модулятор транскрипции «Трансларна» попросту не работает.
«Илай Лилли» (Eli Lilly).

«Верзенио»: новое лекарство для лечения рака груди

Eli Lilly предложила абемациклиб, который призван справиться с распространенным или метастатическим раком молочной железы.
«Интарсия терапьютикс» (Intarcia Therapeutics).

Инновационная противодиабетическая помпа столкнулась с затруднениями

У Intarcia Therapeutics не получается зарегистрировать подкожно имплантируемую помпу с GLP1-антагонистом эксенатидом.
«Опдиво» (Opdivo, ниволумаб).

Рак печени отныне можно лечить «Опдиво»

Ниволумаб стал первым ингибитором иммунных контрольных точек, разрешенным для терапии гепатоцеллюлярной карциномы.
«Мерк и Ко» (Merck & Co.).

«Кейтруда» разрешен для лечения рака желудка

Разработанный Merck & Co. пембролизумаб одобрен в качестве препарата третьей линии.
«Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson).

Противоревматоидный «Пливенсиа»: в регистрации отказано

Регулятор посчитал, что сирукумаб Johnson & Johnson небезопасен для применения.
Рейтинг@Mail.ru