РЕГУЛЯТОРЫ

Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.

Копанлисиб (copanlisib).

«Аликвопа»: новое лекарство против рецидивирующей фолликулярной лимфомы

Bayer предложила ингибитор фосфатидилинозитол-3-киназы, ставший вторым препаратом на рынке в своем классе.

Ждем «Шингрикс»: новую вакцину против опоясывающего герпеса

Совсем скоро GlaxoSmithKline запустит сильную альтернативу «Зоставакс» авторства Merck & Co.

Безопасность ингибиторов иммунных контрольных точек: есть вопросы

Приостановлены клинические испытания «Имфинзи» и «Опдиво» против гематологического рака.

Воланесорсен отправлен на регистрацию

Ionis разработала успешную антисмысловую терапию нарушения обмена триглицеридов.

Встречайте «Милотарг»: забытое лекарство против острого миелоидного лейкоза

Семь лет минуло с момента изъятия гемтузумаба озогамицина из продажи.
«Аустедо» (Austedo, деутетрабеназин).

«Аустедо» разрешен при тардивной дискинезии

Teva вступила в прямую конфронтацию с Neurocrine Biosciences и ее «Ингреза».
Бензнидазол (benznidazole).

Бензнидазол против болезни Шагаса

Препарат образца 1970-х гг. получил официальную прописку в США.

«Вабомер»: новый комбинированный антибиотик

…сочетает меропенем и ваборбактам для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.

«Кимрайа»: встречайте первую в мире T-клеточную CAR-терапию

Провозглашено начало новой эры в лечении онкологических заболеваний.
«Олюмиант» (Olumiant, барицитиниб).

«Олюмиант»: главный запуск состоится через год

Барицитиниб против ревматоидного артрита попытается ускорить свое появление на ключевом фармрынке планеты.
«Акорда терапьютикс» (Acorda Therapeutics).

Ингаляционная леводопа задерживается

Регулятор отклонил заявку на регистрацию «Инбриджа», за которым стоит Acorda Therapeutics.
«Виктоза» (Victoza, лираглутид).

«Виктоза»: теперь и против сердечно-сосудистых заболеваний

GLP-агонист Novo Nordisk разрешен в целях снижения риска кардиальной смерти, инфаркта и инсульта у диабетиков.

Эмицизумаб против гемофилии: готовность номер один

Уже в начале следующего года появится новинка для терапии резистентной гемофилии A.

Европейский бизнес биосимиляров на взлете

Старый Свет одобрил еще один биоаналог: Samsung Bioepis предложила «Имралди» как биокопию «Хумиры» AbbVie.
«Мерк КГаА» (Merck KGaA).

«Мавенклад»: старая новинка для ведения рецидивирующего рассеянного склероза

Короткий курс кладрибином сохраняет клиническую эффективность на протяжении четырех лет.
Луматеперон (lumateperone).

Атипичный антипсихотик луматеперон: в следующем году

Intra-Cellular Therapies собирается зарегистрировать новый препарат для терапии шизофрении.
«Линпарза» (Lynparza, олапариб).

«Линпарза» стал намного сильнее

AstraZeneca подключила широкий круг пациентов к олапарибу, первому из появившихся на рынке PARP-ингибиторов.
«Мавирет» (Mavyret, глекапревир + пибрентасвир).

«Мавирет» против хронического вирусного гепатита C

Восемь недель — и ты полностью исцелен, причем вне зависимости от вирусного генотипа.
«Виксеос» (Vyxeos, даунорубицин + цитарабин).

«Виксеос»: для лечения агрессивных форм острого миелоидного лейкоза

Одобрена липосомальная смесь химиотерапевтических даунорубицина и цитарабина.

Сирукумаб вряд ли будет одобрен

«Пливенсиа», новое лекарство против ревматоидного артрита, слишком небезопасно, чтобы рисковать жизнями пациентов.
«Имбрувика» (Imbruvica, ибрутиниб)

«Имбрувика»: первый препарат для терапии болезни «трансплантат против хозяина»

Новая надежда для прошедших процедуру аллогенной трансплантации.
«Опдиво» (Opdivo, ниволумаб).

«Опдиво» против колоректального рака с высокочастотной микросателлитной нестабильностью

Ниволумаб Bristol-Myers Squibb разрешен для очередной формы онкологии.

«Пливенсиа»: вопросы к безопасности

Противоревматоидный сирукумаб, ожидающий регуляторного одобрения, должен вначале прояснить ситуацию с повышенной летальностью.
«Калидеко» (Kalydeco, ивакафтор).

«Калидеко» подключил дополнительные мутации

Vertex расширила пул пациентов с муковисцидозом, которым подходит ивакафтор.
«Айдхифа» (Idhifa, энасидениб).

«Айдхифа»: новое лекарство для терапии острого миелоидного лейкоза

Энасидениб против злокачественной опухоли миелоидного ростка крови с мутацией фермента изоцитратдегидрогеназы-2.

Ждем новую вакцину против гепатита B

Совсем скоро будет принято регуляторное решение относительно «Геплисав-B» авторства Dynavax Technologies.
«Герцептин» (Herceptin, трастузумаб).

Грядут еще две биокопии «Герцептина»

Трастузумабу Roche придется серьезно подвинуться.
Рейтинг@Mail.ru