Согласно прогнозам экспертов Technavio, в период 2016–2020 гг. мировой рынок биосимиляров ждет экспоненциальный рост с ежегодной прибавкой во внушительных более чем 55%. Фактором расширения выступает неудовлетворенная необходимость в экономически эффективной терапии.

Так и есть: биоаналоги оригинальных препаратов обходятся на 10–30% дешевле, притом что показатели их действия и безопасности полностью такие же. К примеру, «Омнитроп» (Omnitrope, соматропин) производства «Сандоз» (Sandoz) — самый первый биосимиляр в Европе, одобренный еще в 2006 году, — стоит на 20–25% меньше исходного препарата «Генотропин» (Genotropin) авторства «Пфайзер» (Pfizer).

Бюджетная стоимость на лекарства особенно востребована среди жителей развивающихся стран, тем паче они точно так же, как и проживающие в экономически благополучных государствах, страдают от заболеваний вроде ревматоидного артрита, системной красной волчанки, сахарного диабета, колоректального рака, рака груди, лимфомы.

На сегодня в Европе официально разрешен 21 биоаналоговый препарат, хотя, если говорить о действующих веществах, действительно биосимиляров насчитывается лишь восемь, так как одну и ту же оригинальную молекулу могут копировать несколько компаний. Вот они: эпоэтин альфа, эпоэтин зета, этанерцепт, филграстим, фоллитропин альфа, инфликсимаб, инсулин гларгин, соматропин.

С точки зрения географии регион Европы, Ближнего востока и Африки (EMEA) со своими почти 5 млрд долларами к 2020 году внесет наибольший вклад в мировой рынок биосимиляров. Типично ожидаемый рост следует со стороны Великобритании, Германии, Испании, Франции и Италии.

Особняком стоит Великобритания: ее рынок биосимиляров считается самым зрелым и устоявшимся, на него относительно легко войти — всё это благодаря четким нормативным рекомендациям и истечением патентной защиты биологических препаратов точно в срок.

Отрасль биосимиляров ведут за собой несколько сильных игроков. Они активно проводят в жизнь стратегические инициативы, касающиеся роста и прибыльности с целью наращивания рыночной доли. Как ожидается, конкурентное напряжение будет усиливаться по причинам расширения ассортимента продуктов, технологических новаций, сделок слияния и поглощения.

Ключевые вендоры биосимиляров следующие:

Прочих производителей биоаналоговых препаратов можно насчитать не менее пяти десятков. Приведем их списочно и по алфавиту: 3SBio, Accord Healthcare, AET Biotech, Allergan, Alvartis Pharma, Amega Biotech, Amgen, Apotex, Aspen, AstraZeneca, Aurobindo Pharma, Baxter, Bharat Serums, Bio Sidus, Biogen, Bionovis, Bioton, BioXpress Therapeutics, Boehringer Ingelheim, Boston Oncology, Cipla, Coherus Biosciences, Daiichi Sankyo, Emcure Pharmaceuticals, Gedeon Richter, GeneScience Pharmaceuticals, GSK, Hetero Drugs, iBio, Intas Pharmaceuticals, JCR Pharmaceuticals, LG Lifesciences, Lonza, Merck, Mitsubishi Tanabe Pharma, Momenta Pharmaceuticals, Mylan, Natco Pharma, Pfenex, Ranbaxy Laboratories, Roche Holding, Samsung Biologics, Sanofi, Synthon, Wockhardt, Zydus Cadila Healthcare.

В 2015 году свыше 55% рынка биосимиляров приходилось на препараты, связанные с заболеваниями крови. Этот сегмент растет быстрыми темпами вследствие увеличения распространенности таких болезней в развивающихся странах. Однако разработка альтернативных методов лечения в пику эритропоэтинам по итогам окажет сдерживающее действие.

Среди других широко представленных биоаналогов — лекарства, нацеленные на онкологию, хронические и аутоиммунные заболевания, дефицит гормонов роста.

В минувшем году лидировал аптечный (а не госпитальный) сегмент, захвативший 52% рынка биосимиляров по доходу. Розничная торговля располагает большой клиентской базой, поскольку пациентам с анемией нужна поддерживающая терапия эритропоэтином, способствующая успеху первичного лечения и предотвращающая рецидивы.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.