Курс акций «Арделикс» (Ardelyx) вырос более чем на 60% после объявления о положительных итогах клинических испытаний T3MPO-2 фазы III, проверивших экспериментальный тенапанор (tenapanor) в терапии синдрома раздраженного кишечника с запором (IBS-C). В мае были продемонстрированы успешные результаты клинических исследований T3MPO-1 фазы III. Во второй половине 2018 года «Арделикс» надеется подать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию тенапанора.
Тенапанор — первый в своей группе пероральный ингибитор натрий-водородного обменника 3 (NHE3), ответственного за поддержание баланса натрия. Подавление функции этого транспортера приводит к уменьшению абсорбции получаемого с пищей натрия — его концентрация увеличивается в кишечнике, и за счет привлекаемой жидкости облегчается стул.
26-недельные клинические исследования T3MPO-2 охватили 593 пациента с синдромом раздраженного кишечника с запором, диагноз которого подтвержден по критерию ROME III. Участникам назначали дважды в день 50 мг тенапанора или плацебо. Группе препарата удалось добраться до первичной конечной точки: за не менее чем шесть недель наблюдений 36,5% испытуемых против 23,7% в контрольной группе показали минимум 30-процентное уменьшение абдоминальной боли и увеличение числа полных самостоятельных опорожнений кишечника.
В феврале «Арделикс» уведомила об успешности клинических испытаний фазы III тенапанора в терапии гиперфосфатемии среди диализных пациентов на терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Компания также занимается RDX7675, пероральным неабсорбируемым связывающим калий полимером, предназначенным для лечения гиперкалиемии. С химической точки зрения он представляет собой хорошо известный полистиролсульфонат натрия, но модифицированный для улучшения терапевтических свойств. Молекула проходит клинические испытания фазы III.