«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Линхалик»: немуковисцидозному бронхоэктазу не повезло

Консультативный комитет при Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не стал рекомендовать к одобрению «Линхалик» (Linhaliq) — ингаляционную смесь липосомального и свободного ципрофлоксацина, которую «Арадайм» (Aradigm) разработала для терапии немуковисцидозного бронхоэктаза (NCFBE) у пациентов с хронической легочной инфекцией Pseudomonas aeruginosa. Бронхоэктатическая болезнь немуковисцидозного происхождения, будучи редкой и тяжелой, характеризуется патологическим расширением бронхов и бронхиол. Эксперты задались вопросом: предоставил ли заявитель существенные доказательства безопасности и эффективности аэрозольного антибиотика в отношении отсрочки времени первого обострения заболевания после начала лечения? Окончательное решение остается, впрочем, за регулятором.

Курс акций «Арадайм» потерял 45%.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить руководством к действию.
Все сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Вся информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ