«Ремикейд» лишился патентной защиты

Апелляционный суд США по федеральному округу оставил без изменения решение Патентного ведомства США, в августе 2016 года признавшего недействительным патент «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson) на «Ремикейд» (Remicade, инфликсимаб): антитела, описываемые в изобретении US6284471, уже были раскрыты в более раннем патенте. В 2016 году «Ремикейд» заработал 8,07 млрд долларов, включая 4,84 млрд долларов американских продаж. Производители биосимиляров могут наслаждаться безнаказанностью выпуска биоаналогов инфликсимаба. В Соединенных Штатах к таковым относятся «Инфлектра» (Inflectra, инфликсимаб-dyyb) и «Ренфлексис» (Renflexis, инфликсимаб-abda), подготовленные «Пфайзер» (Pfizer)/«Селлтрион хелскеа» (Celltrion Healthcare) и «Мерк и Ко» (Merck & Co.)/«Самсунг байоэпис» (Samsung Bioepis). В сентябре 2017 года «Пфайзер» подала в суд на «Джонсон энд Джонсон», обвиняя ее во всяческом препятствовании продажам «Инфлектры»: мол, ответчик «угрожает не предоставлять существенные скидки, если страховщики не подпишут ограничительные контракты, блокирующие выбор биосимиляров инфликсимаба».