«Нерлинкс»: Европа пока не светит
Котировки «Пума байотекнолоджи» (Puma Biotechnology) потеряли сразу треть: стало известно, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) вряд ли отрекомендует к одобрению нератиниб, предназначенный для продолжения адъювантной (послеоперационной) терапии HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии, уже прошедшего курс лечения «Герцептином» (Herceptin, трастузумаб). Эксперты выказали неуверенность в достаточности собранных клинических данных, базирующихся на единственном опорном клиническом испытании. В США «Нерлинкс» (Nerlynx, нератиниб), пероральный тирозинкиназный двойной ингибитор рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), был утвержден в июле 2017 года, причем без оглядки на его скромную эффективность.
