Баловаптан, возможно, станет первым лекарством для терапии аутизма

ОБНОВЛЕНО: 07.02.2018

«Рош» (Roche) получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус прорывного препарата для своего экспериментального баловаптана (balovaptan), высокоспецифичного конкурентного антагониста рецептора 1A вазопрессина (V1AR), изучаемого в терапии расстройства аутистического спектра. Регулятор исходил из результатов клинических испытаний VANILLA фазы II, доказавших, что этому низкомолекулярному соединению по силам улучшать социальное взаимодействие и коммуникации пациентов. Были изучены: поисковые биомаркеры (отслеживание движений глаз), поведенческие и клинические оценки социального познания и взаимодействия (понимание интонации речи, зрительный контакт, определение запахов, письменное общение).

К клиническим исследованиям фазы III баловаптан перейдет в этом году. Регистрационная заявка будет подана к 2020 году: препарат, если получит одобрение, станет первым медикаментозным лечением расстройства аутистического спектра.