«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Ревефенацин: новый препарат для терапии хронической обструктивной болезни легких

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло у «Тераванс байофарма» (Theravance Biopharma) и «Майлан» (Mylan) заявление на регистрацию ревефенацина (revefenacin) — ингаляционного антагониста мускариновых рецепторов длительного действия (LAMA). Если препарат будет одобрен, он станет первым аэрозольным бронхолитиком, применяемым один раз в день для терапии умеренно-тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Использовать ревефенацин можно будет монотерапевтически и на фоне ингаляционных глюкокортикостероидов (ICS) и/или бета-два-адреномиметиков длительного действия (LABA). Регулятор вынесет решение до середины ноября.

Клинические испытания фазы III, сравнившие ревефенацин с плацебо, продемонстрировали статистические значимые и клинически существенные улучшения объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1) после 12-недельного курса приема: 118 и 145 мл для доз 88 и 175 мкг соответственно (p≤0,001).

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ