Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке рассмотрит экспериментальное лекарственное средство авторства «Шайр» (Shire), находящееся в фазе I клинических испытаний.
Препарат SHP626, или воликсибат (volixibat), будучи ингибитором апикального натрий-зависимого транспортера желчной кислоты (белка, отвечающего за рециркуляцию желчных кислот из кишечника в печень), предназначен для терапии неалкогольного стеатогепатита с фиброзом печени. Эта болезнь, поражающая миллионы людей, напрямую связана с ростом ожирения и диабета 2-го типа, а также способна привести к циррозу печени, раку и смерти.
В настоящее время не существует одобренного препарата против неалкогольного стеатогепатита, однако, как полагают эксперты, новинка способна стать чем-то вроде противогепатитных бестселлеров «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences), принеся внушительных 10 млрд долларов. Тем временем конкуренты не отстают: «Интерсепт фармасьютикалс» (Intercept Pharmaceuticals) в мае получила одобрение FDA на «Окалива» (Ocaliva, обетихолевая кислота) для терапии первичного билиарного цирроза, что, впрочем, не исключает расширения его применения в случае неалкогольного стеатогепатита.
