Курс акций «Кловис онколоджи» (Clovis Oncology) прибавил сразу 15%, тем самым увеличив рыночную стоимость компании до более чем 1 млрд долларов, после того как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило, что не будет созывать консультативный совет для обсуждения вопроса регистрации препарата-кандидата рукапариб (rucaparib). Другими словами, решение будет принято максимально быстро: всё станет известно зимой 2017 года. Лекарство уже располагает статусами прорывного, приоритетного рассмотрения, ускоренного утверждения.
Рукапариб, лицензированный у «Пфайзер» (Pfizer) и выступающий ингибитором поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), нацелен на прогрессирующий рак яичников среди пациентов с генеративной или соматической мутацией гена BRCA, уже прошедших два и более курса платиносодержащей химиотерапии. Ранее «Кловис» договорилась с «Дженентек» (Genentech), принадлежащей «Рош» (Roche), на предмет сочетания иммунотерапевтического «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб) с рукапарибом — опять же против рака яичников. Рукапариб, возможно, окажется востребован в терапии рака молочной железы, рака простаты и опухолей пищевода и пищеводно-желудочного соустья.
Сегмент PARP-ингибиторов, как достаточно новый класс онкологических медикаментов, сейчас возглавляет «АстраЗенека» (AstraZeneca) со своим «Линпарза» (Lynparza, олапариб). Другие игроки, включая «Тисаро» (Tesaro) и «Медивейшн» (Medivation), которую в конце августа купила «Пфайзер», аналогично повышают ставки на PARP-ингибиторы: экспериментальные нирапариб (niraparib) первой и талазопариб (talazoparib) второй находятся на поздних стадиях клинических исследований — они испытываются против рака яичников и рака молочной железы соответственно.