Селуметиниб против нейрофиброматоза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) наделило орфанным статусом экспериментальный селуметиниб (selumetinib), проверяемый в лечении нейрофиброматоза I типа...

«Витарос» для лечения эректильной дисфункции: регуляторные проблемы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не захотело выносить положительный вердикт в пользу «Витарос» (Vitaros, алпростадил) — топического...

Лорлатиниб отправлен на регистрацию

«Пфайзер» (Pfizer) уведомила, что американский, европейский и японский фармрегуляторы приняли регистрационное досье на лорлатиниб (lorlatinib), экспериментальный тирозинкиназный ингибитор (TKI) протоонкогенов ALK и ROS1, предназначенный...

«Адваир»: попытка скопировать провалилась в третий раз

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказало «Сандоз» (Sandoz), принадлежащей «Новартис» (Novartis), в одобрении дженерика «Адваира»/«Серетида» (Advair/Seretide, салметерол...

Novartis запустила дженерик пролонгированной версии «Копаксона»

«Сандоз» (Sandoz), подразделение генерических медикаментов «Новартис» (Novartis), и «Момента фармасьютикалс» (Momenta Pharmaceuticals) получили в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешение...

Sage Therapeutics: успехи лечения большого депрессивного расстройства

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) включило экспериментальному SAGE-217 авторства «Сейдж терапьютикс» (Sage Therapeutics) статус прорывной терапии умеренно-тяжелого...

«Оземпик» пришел в Европу

«Ново Нордиск» (Novo Nordisk) заручилась маркетинговым разрешением Европейской комиссии на «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) — агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), предназначенный для улучшения гликемического контроля...

Низкодозовый фенфлурамин: для лечения эпилепсии при синдроме Драве

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало статус прорывной терапии экспериментальному ZX008, который «Зодженикс» (Zogenix) разрабатывает для купирования...

Патисиран: первый представитель инновационной РНК-интерференционной терапии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло у «Алнайлам фармасьютикалс» (Alnylam Pharmaceuticals) регистрационное досье на патисиран (patisiran) —...

Ревефенацин: новый препарат для терапии хронической обструктивной болезни легких

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло у «Тераванс байофарма» (Theravance Biopharma) и «Майлан» (Mylan) заявление на регистрацию...

США очень заинтересованы в появлении вакцины против Зика

TAK-426, экспериментальная вакцина против вируса Зика, получила статус ускоренного рассмотрения, которое Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало...

Баловаптан, возможно, станет первым лекарством для терапии аутизма

«Рош» (Roche) получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус прорывного препарата для своего экспериментального баловаптана (balovaptan),...

В Европе появятся «Гемлибра», «Стеглатро» и «Шингрикс»

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) отрекомендовал регулятору одобрить три препарата, разрешенных в 2017 году...

Европа не захотела идебенон для симптоматической терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Швейцарская «Сантера фармасьютикалс» (Santhera Pharmaceuticals) уверена, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) вновь откажет...

«Нерлинкс»: Европа пока не светит

Котировки «Пума байотекнолоджи» (Puma Biotechnology) потеряли сразу треть: стало известно, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам...
Рейтинг@Mail.ru