РЕГУЛЯТОРЫ

Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.

«Стеглатро»: новый препарат для лечения диабета 2-го типа

Merck & Co. и Pfizer предложили эртуглифлозин — четвертый на мировом рынке ингибитор SGLT2.

«Макрилен»: альтернатива тесту на толерантность к инсулину

Пероральный диагностический мациморелин вызывает высвобождение соматотропина из гипофиза.

«Лукстурна»: первая настоящая генотерапия

Соединенные Штаты открыли новую страницу развития отрасли фармации и биотехнологий.

«Ропресса»: новое лекарство для лечения глаукомы

Aerie Pharmaceuticals предложила нетарсудил, ингибирующий Rho-киназу и транспортный белок норэпинефрина.

Тофацитиниб разрешен в лечении псориатического артрита

Ранее «Зелджанс»/«Яквинус» можно было использовать в терапии ревматоидного артрита.

Озеноксацин: антибиотик для лечения импетиго

Хинолоновый антибактериальный препарат эффективен в отношении золотистого стафилококка и пиогенного стрептококка.

Sanofi войдет в онкологический бизнес

…совместно с Regeneron запустив PD-1-ингибитор цемиплимаб.

«Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа

Novo Nordisk предложила инъекционный семаглутид — агонист GLP-1, который эффективнее, чем «Трулисити».

«Денгваксиа»: ярость Филиппин и трагедия Sanofi

Единственная на сегодня профилактическая вакцина против лихорадки денге оказалась в опале.

«Джулука»: поддерживающая терапия ВИЧ всего из двух лекарств

ViiV Healthcare предложила однотаблеточное сочетание долутегравира с рилпивирином.

«Газива» против фолликулярной лимфомы

Обинутузумаб вышел на уровень препарата первой линии.

«Гемлибра»: самый лучший препарат при гемофилии A

Roche предложила эмицизумаб, который невероятно эффективно предупреждает эпизоды кровотечений.

«Фасенра»: новый препарат против тяжелой эозинофильной астмы

AstraZeneca и ее бенрализумаб напали на «Нукала» авторства GlaxoSmithKline.

«Мепсевии»: ферментозаместительная терапия синдрома Слая

Ultragenyx Pharmaceutical предложила вестронидазу альфа для ведения мукополисахаридоза типа VII.

«Геплисав-B»: новая вакцина против вирусного гепатита B

Первое профилактическое лекарство за последние 25 лет.

«Адцетрис» готовится стать бестселлером

Цитотоксический конъюгат моноклонального антитела Seattle Genetics расширил спектр назначений.

«Превимис»: профилактика цитомегаловирусной инфекции

…среди пациентов, прошедших трансплантацию донорских гемопоэтических стволовых клеток.

«Алеценза» дал ответ «Ксалкори» и «Зикадиа»

Алектиниб разрешен в первоочередной терапии ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легких.

«Визалта»: новое лекарство для лечения глаукомы

…снижает внутриглазное давление лучше пресловутого «Ксалатана».

«Кимрайа» бросит прямой вызов «Ескарта»

Конкуренция в стезе инновационной терапии CAR-T будет только нарастать. И это хорошо.

«Калквенс»: встречайте убийцу «Имбрувики»

AstraZeneca получила молниеносное разрешение на BTK-ингибитор акалабрутиниб.

Аталурен, да успокойся ты уже

Соединенные Штаты в очередной раз отвергли «Трансларна».

Элаголикс: лечение боли при эндометриозе

К появлению готовится первый в мире пероральный антагонист гонадотропин-рилизинг гормона.

Свежая кровь для «Солириса»

Alexion расширила спектр назначений одного из самых дорогих лекарств в мире.

«Опдиво» охватит больше пациентов с меланомой

Bristol-Myers Squibb пытается продвинуть ниволумаб для послеоперационного лечения запущенной меланомы.

«Ескарта»: приветствуем еще одну инновационную терапию CAR-T

Gilead Sciences в лице Kite Pharma предложила передовое лечение агрессивных неходжкинских лимфом.

Встречайте «Шингрикс»: сильная вакцина против опоясывающего лишая

GlaxoSmithKline предложила мощную альтернативу «Зоставакс».

«Линпарза», давай-давай

Совсем скоро PARP-ингибитор олапариб можно будет использовать в лечении рака груди.

Фармотрасль Китая приблизится к международным стандартам

Сейчас пациенты вынуждены ждать годами, прежде чем новое лекарство, одобренное на Западе, появится в Поднебесной.

Апалутамид: новейшее лечение рака простаты

В 2018 году Johnson & Johnson предложит сильную альтернативу энзалутамиду Pfizer.

Генная терапия «Лукстурна»: переломный момент для отрасли

В начале следующего года Spark Therapeutics должна получить разрешение на первое в США генотерапевтическое лекарство.

«Ропресса»: будущая новинка для лечения глаукомы

Вскоре мы узнаем судьбу нетарсудила — ингибитора Rho-киназы авторства Aerie Pharmaceuticals.

«Тагриссо» сделал еще один шаг в лечении рака легких

Регулятор оценил эффективность осимертиниба, мощного EGFR-ингибитора AstraZeneca.

«Копемил»: первый дженерик пролонгированного «Копаксона»

40-мг рецептура глатирамера ацетата встретилась с первой генерической копией.

FDA: дженерики сложных лекарств будут появляться гораздо быстрее

Американский регулятор внедрил новые политики, призванные ускорить выход на рынок генерических копий непростых в производстве медикаментов.

«Лютатера»: таргетная радиотерапия нейроэндокринных опухолей

Радиоизотоп лютеция доставляется прямиком к опухолям, сверхэкспрессирующим рецепторы соматостатина.

Мышечная дистрофия Дюшенна останется без аталурена

Есть мнение, что модулятор транскрипции «Трансларна» попросту не работает.

«Верзенио»: новое лекарство для лечения рака груди

Eli Lilly предложила абемациклиб, который призван справиться с распространенным или метастатическим раком молочной железы.

Инновационная противодиабетическая помпа столкнулась с затруднениями

У Intarcia Therapeutics не получается зарегистрировать подкожно имплантируемую помпу с GLP1-антагонистом эксенатидом.

Рак печени отныне можно лечить «Опдиво»

Ниволумаб стал первым ингибитором иммунных контрольных точек, разрешенным для терапии гепатоцеллюлярной карциномы.

«Кейтруда» разрешен для лечения рака желудка

Разработанный Merck & Co. пембролизумаб одобрен в качестве препарата третьей линии.

Противоревматоидный «Пливенсиа»: в регистрации отказано

Регулятор посчитал, что сирукумаб Johnson & Johnson небезопасен для применения.

Мышечная дистрофия Дюшенна не приняла идебенон

Европейский регулятор отказал Santhera с ее «Раксоном».

«Треледжи Эллипта»: трехкомпонентная терапия ХОБЛ

Ингаляционная новинка, которой можно пользоваться только один раз в день, эффективнее, чем «Симбикорт Турбухалер».

«Мваси»: биосимиляр «Авастина»

Amgen и Allergan наконец-то запустили первую биокопию бевацизумаба Roche.

«Аликвопа»: новое лекарство против рецидивирующей фолликулярной лимфомы

Bayer предложила ингибитор фосфатидилинозитол-3-киназы, ставший вторым препаратом на рынке в своем классе.

Ждем «Шингрикс»: новую вакцину против опоясывающего герпеса

Совсем скоро GlaxoSmithKline запустит сильную альтернативу «Зоставакс» авторства Merck & Co.

Безопасность ингибиторов иммунных контрольных точек: есть вопросы

Приостановлены клинические испытания «Имфинзи» и «Опдиво» против гематологического рака.

Воланесорсен отправлен на регистрацию

Ionis разработала успешную антисмысловую терапию нарушения обмена триглицеридов.

Встречайте «Милотарг»: забытое лекарство против острого миелоидного лейкоза

Семь лет минуло с момента изъятия гемтузумаба озогамицина из продажи.

«Аустедо» разрешен при тардивной дискинезии

Teva вступила в прямую конфронтацию с Neurocrine Biosciences и ее «Ингреза».

Бензнидазол против болезни Шагаса

Препарат образца 1970-х гг. получил официальную прописку в США.

«Вабомер»: новый комбинированный антибиотик

…сочетает меропенем и ваборбактам для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.

«Кимрайа»: встречайте первую в мире T-клеточную CAR-терапию

Провозглашено начало новой эры в лечении онкологических заболеваний.

«Олюмиант»: главный запуск состоится через год

Барицитиниб против ревматоидного артрита попытается ускорить свое появление на ключевом фармрынке планеты.

Ингаляционная леводопа задерживается

Регулятор отклонил заявку на регистрацию «Инбриджа», за которым стоит Acorda Therapeutics.

«Виктоза»: теперь и против сердечно-сосудистых заболеваний

GLP-агонист Novo Nordisk разрешен в целях снижения риска кардиальной смерти, инфаркта и инсульта у диабетиков.

Эмицизумаб против гемофилии: готовность номер один

Уже в начале следующего года появится новинка для терапии резистентной гемофилии A.

Европейский бизнес биосимиляров на взлете

Старый Свет одобрил еще один биоаналог: Samsung Bioepis предложила «Имралди» как биокопию «Хумиры» AbbVie.

«Мавенклад»: старая новинка для ведения рецидивирующего рассеянного склероза

Короткий курс кладрибином сохраняет клиническую эффективность на протяжении четырех лет.

Атипичный антипсихотик луматеперон: в следующем году

Intra-Cellular Therapies собирается зарегистрировать новый препарат для терапии шизофрении.

«Линпарза» стал намного сильнее

AstraZeneca подключила широкий круг пациентов к олапарибу, первому из появившихся на рынке PARP-ингибиторов.

«Мавирет» против хронического вирусного гепатита C

Восемь недель — и ты полностью исцелен, причем вне зависимости от вирусного генотипа.

«Виксеос»: для лечения агрессивных форм острого миелоидного лейкоза

Одобрена липосомальная смесь химиотерапевтических даунорубицина и цитарабина.

Сирукумаб вряд ли будет одобрен

«Пливенсиа», новое лекарство против ревматоидного артрита, слишком небезопасно, чтобы рисковать жизнями пациентов.

«Имбрувика»: первый препарат для терапии болезни «трансплантат против хозяина»

Новая надежда для прошедших процедуру аллогенной трансплантации.

«Пливенсиа»: вопросы к безопасности

Противоревматоидный сирукумаб, ожидающий регуляторного одобрения, должен вначале прояснить ситуацию с повышенной летальностью.

«Калидеко» подключил дополнительные мутации

Vertex расширила пул пациентов с муковисцидозом, которым подходит ивакафтор.

«Айдхифа»: новое лекарство для терапии острого миелоидного лейкоза

Энасидениб против злокачественной опухоли миелоидного ростка крови с мутацией фермента изоцитратдегидрогеназы-2.

Ждем новую вакцину против гепатита B

Совсем скоро будет принято регуляторное решение относительно «Геплисав-B» авторства Dynavax Technologies.

Грядут еще две биокопии «Герцептина»

Трастузумабу Roche придется серьезно подвинуться.

«Аймовиг»: новое лекарство против мигрени

Эренумаб, ингибитор нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP), появится только через год.

Merck & Co. разрешили заниматься копией «Лантуса»

Грядет второй биоаналог инсулина гларгина — противодиабетического бестселлера Sanofi.

«Восеви»: новейший препарат для лечения вирусного гепатита C

Gilead предложила пангенотипное лечение тем пациентам, которые провалили предшествовавшую терапию, в том числе софосбувиром без оглядки на высокую эффективность последнего.

«Нерлинкс»: адъювантная терапия рака груди

Тирозинкиназный двойной ингибитор HER2 и EGFR пригодится после назначения трастузумаба.

Биосимиляры «Авастина» и «Герцептина»: Roche не готова к борьбе

Швейцарскому фармгиганту пока нечем восполнить неминуемое падение продаж бевацизумаба и трастузумаба.

«Тремфиа»: новое лекарство против псориаза

Johnson & Johnson получила разрешение на гуселькумаб, блокирующий интерлейкин 23.

Allena против гипероксалурии

Неабсорбируемая рецептура оксалат-декарбоксилазы поможет при первичном и вторичном отложении камней в почках и мочевом пузыре.

Novartis запустит первую в мире T-клеточную CAR-терапию

Совсем скоро появится инновационное иммуноонкологическое лечение острого лимфобластного лейкоза.

«Милотарг» вернется в продажу

Pfizer убедила FDA в безопасности гемтузумаба озогамицина для монотерапии острого миелоидного лейкоза.

Мигиластат: новый препарат для лечения болезни Фабри

Ингибитор альфа-галактозидазы придет на смену традиционной ферментозаместительной терапии этого редкого генетического заболевания.

«Эндари»: новое лечение серповидно-клеточной анемии

Им стала хорошо известная аминокислота L-глутамин.

«Кейтруда» взял паузу в комбинированном лечении множественной миеломы

Сочетание пембролизумаба с иммуномодулирующими помалидомидом или леналидомидом увеличивает риск летальных исходов.

«Беспонса» сразится с острым лимфобластным лейкозом

Европа встречает новое таргетированное лекарство Pfizer — инотузумаб озогамицин.

FDA опубликовало список незапатентованных брендовых лекарств

…надеясь привлечь фармкомпании к скорейшему выпуску их генерических копий.

FDA взялось за орфанные препараты

Американский регулятор занялся оптимизацией и ускорением процедуры рассмотрения заявок на регистрацию лекарств против редких заболеваний.

«Тафинлар» плюс «Мекинист»: таргетированная терапия рака легких

…направлена на метастатические опухоли с экспрессией мутации V600E в гене BRAF.

«Бевикса»: профилактика венозной тромбоэмболии

Первый антикоагулянт, уменьшающий число случаев закупорки сосудов среди высокорисковых пациентов и не приводящий к учащению серьезных кровотечений.

«Баксдела»: новый антибиотик против острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур

Монотерапия делафлоксацином, предложенная Melinta, оказалась не хуже сочетания ванкомицина с азтреонамом.

«Майдейис»: долгоиграющая инкарнация «Аддерола»

Shire предложила смесь солей амфетамина длительного высвобождения для терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности.

«Дарзалекс» расширил спектр назначений

Даратумумаб разрешен в качестве терапии третьей линии для некоторых пациентов с множественной миеломой.

«Симджепи»: альтернатива «ЭпиПен»

Adamis получила регуляторное одобрение на шприц с однократной дозой эпинефрина.

Европа, США и Японии объединились ради новых антибиотиков

Регуляторы унифицируют подходы к клиническим испытаниям антибактериальных молекул.

Двухлекарственная терапия ВИЧ ждет одобрения США и Европы

ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию поддерживающей терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, составленной из долутегравира и рилпивирина.

«Спинраза» появится в Европе

Первое в мире лекарство против спинальной мышечной атрофии разрешено на территории Европейского союза.

Нератиниб приблизился к одобрению

Этим летом Puma Biotechnology должна предложить новое лекарство для продолжения адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы.

FDA: план ускорения появления дженериков

Скотт Готлиб, новый комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, всерьез взялся за генерические копии брендовых лекарств.

«Кейтруда» разрешен против опухолей с высокочастотной микросателлитной нестабильностью

…выступающей фенотипическим доказательством дефектов в системе репарации ошибочно спаренных нуклеотидов.

«Кевзара»: новое лекарство для лечения ревматоидного артрита

Sanofi и Regeneron получили разрешение на сарилумаб — антагонист интерлейкина 6.

«Кейтруда» заработал новые очки

Пембролизумаб авторства Merck & Co. начнет соперничать с другими ингибиторами иммунных контрольных точек в секторе рака мочевого пузыря.

Китай изменит регламент клинических испытаний

…дабы ускорить появление новых лекарств на местном рынке.

Вторая копия «Адваира» забракована

GlaxoSmithKline и дальше продолжит зарабатывать на своем противоастматическом бестселлере.

«Кейтруда» вновь сильно вырвался вперед

Merck & Co. получила разрешение на комбинацию пембролизумаба с химиотерапией для первоочередного лечения немелкоклеточного рака легких.

Скотт Готлиб: новый глава FDA

Голоса американских сенаторов разделились почти поровну, но ставленник Трампа всё равно победил.

«Бавенсио» сможет лечить уротелиальную карциному

Юный ингибитор PD-L1 авторства Pfizer и Merck KGaA расширил спектр назначений.

«Радикава»: долгожданное лекарство против бокового амиотрофического склероза

…наконец-то появилось на Западе за более чем двадцать лет отсутствия каких-либо альтернатив.

«Имфинзи»: новый ингибитор иммунных контрольных точек

AstraZeneca получила разрешение на дурвалумаб, который одобрен для терапии уротелиальной карциномы.

«Райдапт»: новинка Novartis против острого миелоидного лейкоза

…с FLT3-мутацией, а также для терапии распространенного системного мастоцитоза.

Встречайте «Аланбриг»: свежайший ALK-ингибитор

Takeda получила регуляторное одобрение на бригатиниб — ингибитор киназы анапластической лимфомы против немелкоклеточного рака легких.

«Тимлос»: новое лекарство против остеопороза

…у постменопаузальных женщин бросит вызов «Фортео» и «Пролиа».

«Бринейра»: ультраорфанный и супердорогостоящий препарат

BioMarin разрешили торговать лекарством за 702 тыс. долларов.

«Ренфлексис»: одобрен биосимиляр «Ремикейда»

Новинка, которой разрешено заниматься Samsung Bioepis, стала пятым биоаналогичным препаратом в США.

AstraZeneca продолжает решать проблему регистрации «Локелма»

Циклосиликат циркония натрия, ориентированный на терапию гиперкалиемии, вначале появится, скорее всего, в Европе.

«Тецентрик» научился самостоятельно лечить уротелиальную карциному

Атезолизумаб, ингибитор иммунных контрольных точек авторства Roche, разрешен в монотерапии рака мочевого пузыря.

Novartis против Kite: кто станет лидером CAR-терапии

Принципиально новое лечение агрессивного рака ждет первых участников со все возрастающим нетерпением.

Барицитиниб уперся в регуляторную стену

Eli Lilly и Incyte никак не получат разрешение на торговлю в США новым препаратом против ревматоидного артрита — «Олюмиант».

Одобрен «Ингреза» для терапии поздней дискинезии

Neurocrine Biosciences получила разрешение на валбеназин, ингибитор везикулярного моноаминного переносчика-2 (VMAT2).

«Совальди» и «Харвони» теперь разрешены и подросткам

Дети старше 12 лет наконец-то смогут отойти от устаревшей интерфероновой терапии вирусного гепатита C.

Одобрен «Аустедо» против болезни Гентингтона

Teva получила регуляторное разрешение на деутетрабеназин для терапии хореи, связанной с болезнью Гентингтона.

«Тагриссо» стал полноценным

AstraZeneca получила полное разрешение на свой тирозинкиназный EGFR-ингибитор осимертиниб против немелкоклеточного рака легких.

Novartis затаила дыхание

…в предвкушении первенства на рынке противораковых CAR-препаратов.

Kite рассчитывает на скорый запуск инновационной CAR-терапии

Аксикабтаген cилолейcел направлен на лечение рецидивирующих или рефрактерных агрессивных B-клеточных неходжкинских лимфом.

Mylan отказали в копии «Адваира»

Противоастматический бестселлер GlaxoSmithKline продолжит править бал.

«Окревус»: новая парадигма лечения рассеянного склероза

Roche запустила окрелизумаб, ставший первым на рынке препаратом для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза.

«Дупиксент»: новейшая новинка против экземы

Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi получили разрешение на запуск дупилумаба для лечения атопического дерматита.

Европа запретит три сотни дженериков

…ввиду ненадежности данных по испытаниям биоэквивалентности этих препаратов.

Встречайте «Заджула»: новое лекарство против рака яичников

В конце апреля Tesaro предложит нирапариб — новый PARP-ингибитор.

Авелумаб наконец-то одобрен

Теперь Pfizer и Merck KGaA смогут запустить на рынок четвертый ингибитор иммунных контрольных точек PD-(L)1 — «Бавенсио» (Bavencio).

Появился новый препарат против опиоидного запора

Shionogi & Co. и Purdue Pharma получили регуляторное разрешение на «Симпроик» (Symproic, налдемедин).

«Ксадаго» разрешили в Новом Свете

Американцы, страдающие болезнью Паркинсона, смогут опробовать сафинамид, прежде одобренный только в Евросоюзе.

Китай ускорит одобрение иностранных лекарств

Один из самых лакомых рынков фармацевтического сбыта проведет серьезную реструктуризацию.

AstraZeneca опять не смогла зарегистрировать циклосиликат циркония натрия

Во второй раз не получается добиться благосклонности FDA на одобрение препарата против гиперкалиемии.

«Виберзи»: вскрылись проблемы по части безопасности

Элуксадолин, за которым стоит Allergan, нельзя назначать пациентам с отсутствующим желчным пузырем.

«Кейтруда»: теперь и против классической лимфомы Ходжкина

Пембролизумаб авторства Merck & Co. вновь расширил спектр назначений.

«Кискали»: новинка против рака груди

Novartis предложила рибоциклиб, выступающий ингибитором циклинзависимых киназ 4 и 6.

Merck & Co. и Pfizer войдут в SGLT2-бизнес

Фармгиганты выпустят свой ингибитор натрий-глюкозного котранспортера-2 для терапии диабета 2-го типа.

Трамп выбрал нового главу FDA

Комиссаром Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США станет, очевидно, Скотт Готлиб.

Advaxis и Amgen опробуют неоантигенную противораковую вакцину

Перспективное иммуноонкологическое направление получило регуляторное разрешение на клинические испытания.

Одобрен новый препарат «Ксермело»

Телотристат этил авторства Lexicon Pharmaceuticals предназначен для терапии диареи при карционоидном синдроме.

Острый миелоидный лейкоз с нетерпением ждет новое лекарство

К концу августа станет известна судьба энасидениба, ингибитора мутантного фермента изоцитратадегидрогеназы-2.

Дональд Трамп обрушился на процедуру одобрения новых лекарств

…которая, по мнению президента Соединенных Штатов, слишком «медлительна и обременительна».

Рак легких: церитиниб опередил алектиниб

«Зикадиа» авторства Novartis получил право на приоритетное рассмотрение регулятора, тем самым обогнав «Алеценза», за которым стоит Roche.

«Локелма» против гиперкалиемии

AstraZeneca готовится зарегистрировать в Европе циклосиликат циркония натрия.

«Силик»: новое лекарство для лечения псориаза

Одобрено моноклональное антитело бродалумаб, блокирующее рецептор интерлейкина 17A.

«Олюмиант»: для лечения ревматоидного артрита

Европа одобрила JAK-ингибитор барицитиниб, разработанный Eli Lilly и Incyte.

«Эмфлаза» против миодистрофии Дюшенна

Marathon Pharmaceuticals получила регуляторное разрешение на глюкокортикостероид дефлазакорт.

«Парсабив»: новое лекарство для терапии вторичного гиперпаратиреоза

…у находящихся на гемодиализе взрослых пациентов с хронической болезнью почек.

Каплацизумаб против тромботической тромбоцитопенической пурпуры

Ablynx разработала нанотело, которое вылечит очень редкое аутоиммунное заболевание системы свертывания крови.

«Опдиво» разрешили использовать против рака мочевого пузыря

Bristol-Myers Squibb расширила спектр назначений ниволумаба, добавив уротелиальную карциному.

«ЭйрДуо»: противоастматическая новинка Teva

…местами даже лучше, чем «Адваир»/«Серетид» — бестселлер GlaxoSmithKline.

Европа одобрит «Зелджанс» для лечения ревматоидного артрита

Тофацитиниб, за которым стоит Pfizer, ингибирует Янус-киназы.

У Novartis не получилось с биокопией «Ньюласта»

Биосимиляр пэгфилграстима пока не смог пройти круги регуляторного одобрения.

«Труланс»: новое лекарство против хронического идиопатического запора

…будет конкурировать с «Линзесс», за которым стоит Allergan.

Gilead сделала «Эпклюсу» еще лучше

Лекарство против любых генотипов вируса гепатита C добавило новый компонент.

«Рофейд» против эритемы на фоне розацеи

Для Allergan включен зеленый свет на применение оксиметазолина.

Одобрение барицитиниба против ревматоидного артрита задержалось

…хотя этот JAK1/2-ингибитор и превзошел «Хумира», самое продаваемое лекарство в мире.

Сарилумаб не оставит попытку бросить вызов «Хумире»

Sanofi готовится заново подать заявку на регистрацию новейшего медикамента против ревматоидного артрита.

Европа одобрила «Вемлиди» против гепатита B

Он гораздо менее токсичен, чем предшествовавший «Виреад».

Ionis: регистрация воланесорсена — в приоритете

Препарат предназначен для коррекции дислипидемий, таких как гипертриглицеридемия, семейная хиломикронемия, семейная очаговая липодистрофия.

«Кейтруда» сделал огромный рывок вперед

Merck & Co. подала заявку на применение комбинации пембролизумаба с химиопрепаратами для перволинейного лечения немелкоклеточного рака легких.

Регорафениб будет, возможно, использоваться для лечения рака печени

Bayer надеется расширить спектр терапевтических назначений мультикиназного ингибитора «Стиварга».

Innocoll не смогла зарегистрировать «Ксаракол»

Регулятор усмотрел, что бупивакаин-коллагеновый матрикс для снятия послеоперационной боли следует позиционировать комплексным средством.

Британским пациентам недоступны новейшие противораковые лекарства

AstraZeneca сетует на несовершенство регуляторного одобрения, зачастую тормозящего из-за высоких цен на препараты.

Солитромицину отказано в регистрации

Первый за последние два десятка лет новый макролидный антибиотик не прошел проверку на безопасность.

Seattle Genetics потерпела неудачу в изучении острого миелоидного лейкоза

Экспериментальный вадастуксимаб талирин проявил гепатотоксичность на фоне аллогенной трансплантации стволовых клеток.

Одобрено первое в мире лекарство против спинальной мышечной атрофии

Biogen и Ionis Pharmaceuticals получили маркетинговое разрешение на «Спинраза» (Spinraza, нусинерсен).

Запуск нового препарата против рассеянного склероза отложен

Окрелизумаб, единственное одобренное лекарство против первично-прогрессирующего рассеянного склероза, появится только через три месяца.

Новое лекарство против рака яичников рассмотрят быстро

Будущее нирапариба авторства Tesaro станет известно до середины лета следующего года.

«Рубрака»: новое лекарство против рака яичников

Новинка, будучи PARP-ингибитором, начнет конкурировать с «Линпарза», продвигаемым «АстраЗенека».

«Чантикс» наконец-то избавился от «чернорамочного» предупреждения

Варениклин, как доказано, не способствует суицидальным настроениям у желающих бросить курить.

Недостаточность пируваткиназы: потенциальное лекарство отпало

…впрочем, в руках Agios Pharmaceuticals есть другая молекула против этой орфанной болезни.

Новые лекарства: изобилия не предвидится

В этом году Соединенные Штаты утвердили всего лишь 20 новых препаратов.

Крисаборол: новый препарат для лечения экземы

Pfizer получила разрешение на «Юкриса» (Eucrisa, крисаборол) для терапии атопического дерматита.

Начнутся испытания единственной вакцины против болезни Лайма

Вакцина-кандидат авторства Valneva войдет в фазу I клинических исследований.

Европа оценит новейшее средство лечения экземы

Пациентов, страдающих атопическим дерматитом, готов исцелить экспериментальный дупилимаб.

Janssen попробует зарегистрировать гуселькумаб

Новинка бросит вызов противопсориатическому блокбастеру «Хумира».

Pfizer и Merck KGaA отправили заявку на регистрацию авелумаба

Этот ингибитор иммунных контрольных точек ориентирован на терапию метастатической карциномы Меркеля.

«Кейтруда»: первая линия терапии рака легких

У пембролизумаба Merck & Co. получилось вырваться далеко вперед, обойдя прочие ингибиторы иммунных контрольных точек.

«Тецентрик» подключил рак легких

Атезолизумаб Roche обзавелся второй линией терапии немелкоклеточного рака легких, причем вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1.

Канакинумаб обратился в веру синдрома периодической лихорадки

Novartis расширила спектр назначений препарата «Иларис» для терапии редких аутовоспалительных заболеваний.

Экзему будут лечить, скорее всего, дупилумабом

Конкурентам в терапии атопического дерматита придется, похоже, уступить дорогу моноклональному антителу Regeneron и Sanofi.

Соединенные Штаты разрешили биосимиляр адалимумаба

Amgen получила разрешение на «Амджевита», биоаналогичную копию «Хумиры» авторства AbbVie.

«Эксондис 51»: лекарство против мышечной дистрофии Дюшенна

…ориентировано на пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина, приводящей к пропуску экзона 51.

Апазиквуон оказался в подвешенном состоянии

Эксперты засомневались в эффективности «Квапзола» авторства Spectrum, хотя американский регулятор видит в нем перспективы.

Оларатумаб как новый препарат против саркомы мягких тканей

«Лартруво», продвигаемый Eli Lilly и ожидаемый к появлению на Западе, намеревается соперничать с трабектедином.

Сирукумаб потягается с сарилумабом и адалимумабом

На богатом рынке ревматоидного артрита грядут долгосрочные масштабные перестройки.

«Чантикс» не избавился от «чернорамочного» предупреждения

У Pfizer не получилось снять с варениклина предостережения об увеличенном риске психоневрологических состояний.

Новая вакцина против гепатита B столкнулась с регулятором

Впрочем, Dynavax Technologies всё равно уверена, что ее «Геплисав-B» лучше конкурирующих вакцин.

Энасидениб выступит против острого миелоидного лейкоза

Препарат-кандидат, разрабатываемый Agios и Celgene, является ингибитором мутантного фермента изоцитратадегидрогеназы-2.

Рукапариб как перспективный подход к лечению рака яичников

Clovis Oncology надеется, что экспериментальный PARP-ингибитор выйдет на рынок в следующем году.

«Кейтруда» станет перволинейным лекарством против немелкоклеточного рака легких

К концу года Merck & Co. должна получить соответствующее регуляторное одобрение.

Германия засомневалась в эффективности эрибулина

Заявлено, будто Eisai не старалась доказать, что «Халавен» помогает в случае неоперабельной липосаркомы.

Novo Nordisk не повезло в стиле Sanofi

Теперь не известно, кто первым дебютирует на американском рынке с комбинированным противодиабетическим препаратом, сочетающим инсулин и агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.

Biocon и Mylan приблизились к запуску биосимиляра трастузумаба в Европе

Европейское агентство по лекарственным средствам приняло заявку на биоаналогичную копию «Герцептина».

На Западе появится японское лекарство против бокового амиотрофического склероза

Эдаравон, обычно применяемый для неврологического восстановления после острого ишемического инсульта, обнаружил необходимую антиоксидантную активность.
Рейтинг@Mail.ru