РЕГУЛЯТОРЫ

Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.

«Такзайро»: удобная и эффективная профилактика приступов наследственного ангионевротического отека

Моноклональное антитело ланаделумаб подавляет протеолитическую активность плазматического калликреина.

«Оксервейт»: новый препарат для полного излечения нейротрофического кератита

Сенегермин представляет собой рекомбинантный фактор роста нервов человека.

«Кискали»: лечение рака молочной железы для большинства женщин

Рибоциклиб в сочетании с эндокринной терапии можно использовать вне зависимости от климактерического статуса.

Рак легких: «Китруда» плюс химиопрепараты — прорыв в первоочередном лечении

Добавление пембролизумаба к стандартной химиотерапии наполовину сокращает риски смертельного исхода или прогрессирования заболевания.

«Ленвима»: первый за десять лет препарат выбора против неоперабельного рака печени

Ленватиниб справляется с гепатоцеллюлярной карциномой с такой же эффективностью и местами даже лучше, чем «Нексавар».

«Эйлеа» стал гораздо удобнее для пациентов

Инъекции афлиберцепта теперь можно проводить реже.

«Опдиво»: первое за 20 лет новое лекарство против мелкоклеточного рака легких

Ниволумаб выбрал своей жертвой один из самых злокачественных типов онкологии.

«Ксолар» поможет при пищевой аллергии

Омализумаб может стать первым лекарством для профилактики тяжелых аллергических реакций из-за множественной пищевой аллергии.

«Брафтови» плюс «Мектови»: против метастатической BRAF-мутантной меланомы

Новейшая комбинация из ингибиторов BRAF и MEK1/MEK2 получилась, похоже, самой эффективной.

«Потилигио»: новое лекарство против кожной T-клеточной лимфомы

…оказалось эффективнее пресловутого вориностата.

«Малплета»: для терапии тромбоцитопении при хронической болезни печени

Лусутромбопаг представляет собой пероральный агонист рецептора тромбопоэтина.

«Азедра»: радиотерапевтическое лечение феохромоцитомы и параганглиомы

Очень редкие нейроэндокринные опухоли будут уничтожены радиоактивным йодом.

«Типокс»: первое в мире лекарство против черной оспы

Мало ли вдруг возникнет эпидемия этой чрезвычайно смертоносной инфекции.

«Опдиво» плюс «Ервой»: против колоректального рака с высокочастотной микросателлитной нестабильностью

Иммуноонкологическое сочетание ниволумаба с ипилимумабом разрешено для узкой популяции пациентов.

«Орилисса»: новейший препарат для лечения боли при эндометриозе

Эндометриозом страдает каждая десятая женщина.

«Симтуза»: одна таблетка для высокоактивной антиретровирусной терапии ВИЧ

…содержит дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовира алафенамид (DRV/c/FTC/TAF).

«Тибсово»: новинка для лечения острого миелолейкоза

Ивосидениб предназначен для борьбы с острым миелоидным лейкозом с мутацией изоцитратдегидрогеназы-1.

«Земдри»: новый антибиотик против осложненных инфекций мочевыводящих путей

Аминогликозидный антибиотик плазомицин справляется даже с энтеробактериями, резистентными к карбапенемам.

«Китруда» одобрен против первичной медиастинальной B-крупноклеточной лимфомы

Редкий тип агрессивных неходжкинских лимфом обзавелся новым врагом.

Китай официально вступил в эпоху биотехнологий

«Опдиво» стал первым иммуноонкологическим лекарством, пришедшим в Поднебесную.

«Китруда» одобрен для лечения рака шейки матки

…рецидивирующего или метастазирующего после предшествовавшей химиотерапии.

Венетоклакс плюс ритуксимаб: таргетная терапия хронического лимфоцитарного лейкоза

Комбинация «Венклексты»/«Венкликсто» с «Ритуксаном»/«Мабтерой» существенно превзошла химиотерапию.

Боковой амиотрофический склероз: ждем маситиниб

Экспериментальный тирозинкиназный ингибитор срабатывает не на всех пациентах.

Тофацитиниб разрешен в лечении неспецифического язвенного колита

Pfizer добавила новое показание к списку разрешенных для «Зелджанса»/«Яквинуса», ингибитора Янус-киназ.

«Симзия»: теперь и против псориаза

Цертолизумаба пэгол авторства UCB добавил новое показание к применению.

«Палинзик»: новейшее лекарство против фенилкетонурии

…не требует соблюдения строгой безбелковой диеты.

«Льюсемира»: для борьбы с опиоидным кризисом

Препарат позволит хоть как-то ослабить масштабный опиоидный кризис в Соединенных Штатах.

«Доптелет»: против тромбоцитопении при хронической болезни печени

Аватромбопаг — второе поколение агонистов рецептора тромбопоэтина.

Долутегравир, возможно, приводит к серьезным врожденным порокам развития

Популярный ВИЧ-препарат, не исключено, вызывает дефект нервной трубки у новорожденных.

«Аймовиг»: новейшее лекарство для профилактики мигрени

Amgen и Novartis предложили эренумаб — первый на рынке ингибитор CGRP.

«Гилениа»: первый препарат против рассеянного склероза у детей

Novartis расширила возрастные границы применения финголимода в терапии рецидивирующего рассеянного склероза.

«Дарзалекс»: первоочередное лечение множественной миеломы

Даратумумаб плюс «Велкейд», мелфалан и преднизон — для тех, кому не подходит аутотрансплантация стволовых клеток.

Европа не хочет одобрять «Эксондис 51»

…неоднозначное лекарство для терапии мышечной дистрофии Дюшенна.

Озанимод: ждите следующего года

Появление безопасной альтернативы финголимода отложено.

«Андекса»: первый антидот «Ксарелто» и «Эликвиса»

Андексанет альфа нейтрализует действие антикоагулянтов — прямых ингибиторов фактора свертывания крови Xa.

CAR-T-лечение неходжкинской лимфомы: сложный выбор из двух

Novartis против Gilead: «Кимрайа» вступил в прямое противостояние с «Ескарта».

Что вдруг случилось с озанимодом против рассеянного склероза

Установлено, почему регулятор не захотел рассматривать заявку Celgene на новый препарат.

«Джинаркью»: первый препарат против аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек

Толваптан, избирательный антагонист V2-рецептора вазопрессина, подготовлен японской Otsuka Pharmaceutical.

«Олюмиант»: песня еще не спета

Eli Lilly и Incyte ждут окончательного вердикта на предмет одобрения барицитиниба на главном фармрынке.

«Тагриссо»: первоочередное лечение немелкоклеточного рака легких с EGFR-мутациями

Препарат AstraZeneca почти на девять месяцев сдерживает прогрессирование заболевания в сравнении с лекарствами конкурентов.

«Крисвита» вышел на главный рынок

Соединенные Штаты одобрили буросумаб для лечения X-сцепленной гипофосфатемии.

«Тавалис»: для терапии хронической иммунной тромбоцитопении

Болезнь Верльгофа будут лечить фостаматинибом, ингибитором тирозинкиназы селезенки.

Новый комбинированный препарат против клинической депрессии

…сочетающий бупренорфин и самидорфан, будет одобрен в начале 2019 года.

Селинексор против рефрактерной множественной миеломы

Регулятор уверен в перспективности ингибитора экспортина 1.

Ланаделумаб: эффективная и удобная профилактика наследственного ангионевротического отека

В этом году Shire предложит новый препарат, который подкожно вводится один раз в две недели.

«Блинцито»: против острого лимфобластного лейкоза с минимально остаточной болезнью

Биспецифическое антитело блинатумомаб авторства Amgen добавило второе показание.

«Алофисел»: первая в Европе терапия аллогенными стволовыми клетками

Дарвадстросел пригодится в лечении сложных свищей заднего прохода при болезни Крона.

«Локелма»: эффективное лечение гиперкалиемии

Циклосиликат циркония натрия избирательно связывает избыток калия в организме.

«Илюмиа»: новый препарат для лечения псориаза

Тилдракизумаб связывается с субъединицей p19 интерлейкина 23.

«Адцетрис»: первоочередное лечение классической лимфомы Ходжкина

Конъюгат моноклонального антитела брентуксимаб ведотин автороства Seattle Genetics добавил новое показание.

Голодирсен: второй препарат для терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Sarepta верно движется к тому, чтобы подключить новых пациентов.

Проблемы генотерапии мышечной дистрофии Дюшенна

Вирус-векторная доставка трансгена, похоже, токсична.

«Трогарзо»: новый препарат для лечения ВИЧ с мультилекарственной резистентностью

Ибализумаб поможет ВИЧ-положительным пациентам, которые не отвечают на применение существующей антиретровирусной терапии.

Озанимод и рассеянный склероз: непредвиденные проблемы

Celgene столкнулась с регуляторными задержками в одобрении нового препарата для лечения рассеянного склероза.

«Крисвита»: новый препарат для лечения X-сцепленной гипофосфатемии

Буросумаб, подготовленный Ultragenyx и Kyowa Hakko Kirin, блокирует фактор роста фибробластов 23.

«Ксофлюза»: японское суперлекарство для лечения гриппа

Shionogi & Co. клянется, что однократный прием балоксавира марбоксила уничтожит вирус гриппа A и B буквально за сутки.

«Имфинзи» подключил рак легких

AstraZeneca и ее дурвалумаб вышли на богатый рынок терапии немелкоклеточного рака легких.

«Эрлида»: первый препарат для лечения неметастатического рака простаты

Апалутамид на два года отсрочивает появление отдаленных метастазов.

«Симдеко»: новое лекарство против муковисцидоза

Vertex запустила комбинацию из тезакафтора и ивакафтора.

«Зитига»: новое назначение для лечения метастатического рака простаты

Абиратерон допущен для терапии метастатического высокорискового гормон-чувствительного рака предстательной железы.

Дувелисиб: двойной PI3K-ингибитор ближайшего будущего

…предназначен для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза, мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы, фолликулярной лимфомы.

«Биктарви»: новое трехкомпонентное лечение ВИЧ в одной таблетке

Gilead Sciences разродилась ВААРТ-препаратом, который будет зарабатывать миллиарды долларов ежегодно.

Bellicum Pharmaceuticals: проблемы управляемой T-клеточной иммунотерапии

Вопрос с отключением и включением «по запросу» популярной ныне TCR- и CAR-T-терапии весьма важен.

«Труланс» против синдрома раздраженного кишечника с запором

Плеканатид авторства Synergy Pharmaceuticals добавил второе показание.

«Линпарза»: теперь и для лечения рака груди

Олапариб стал первым PARP-ингибитором, разрешенным для терапии метастатического рака молочной железы с BRCA-мутациями.

Вокселотор: прорывное лекарство против серповидно-клеточной анемии

Global Blood Therapeutics разрабатывает ингибитор полимеризации гемоглобина S.

«Перьета» плюс «Герцептин»: чтобы снизить риск рецидива рака груди

Сочетание пертузумаба, трастузумаба и химиотерапии разрешено в послеоперационном ведении рака молочной железы.

«Опдиво» поможет предотвратить рецидив меланомы

Ниволумаб разрешен для послеоперационной терапии меланомы на поздних стадиях.

«Гиапреза»: спасение при септическом шоке

Инъекции ангиотензина II помогут повысить артериальное давление пациентам, не реагирующим на стандартную инфузионную или вазопрессорную терапию.

«Большая фарма»: масштабная налоговая реформа — только в плюс

В Соединенных Штатах резко снизились корпоративный налог на прибыль и налог на репатриацию капитала из-за рубежа.

«Стеглатро»: новый препарат для лечения диабета 2-го типа

Merck & Co. и Pfizer предложили эртуглифлозин — четвертый на мировом рынке ингибитор SGLT2.

«Макрилен»: альтернатива тесту на толерантность к инсулину

Пероральный диагностический мациморелин вызывает высвобождение соматотропина из гипофиза.

«Лукстурна»: первая настоящая генотерапия

Соединенные Штаты открыли новую страницу развития отрасли фармации и биотехнологий.

«Ропресса»: новое лекарство для лечения глаукомы

Aerie Pharmaceuticals предложила нетарсудил, ингибирующий Rho-киназу и транспортный белок норэпинефрина.

Тофацитиниб разрешен в лечении псориатического артрита

Ранее «Зелджанс»/«Яквинус» можно было использовать в терапии ревматоидного артрита.

Озеноксацин: антибиотик для лечения импетиго

Хинолоновый антибактериальный препарат эффективен в отношении золотистого стафилококка и пиогенного стрептококка.

Sanofi войдет в онкологический бизнес

…совместно с Regeneron запустив PD-1-ингибитор цемиплимаб.

«Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа

Novo Nordisk предложила инъекционный семаглутид — агонист GLP-1, который эффективнее, чем «Трулисити».

«Денгваксиа»: ярость Филиппин и трагедия Sanofi

Единственная на сегодня профилактическая вакцина против лихорадки денге оказалась в опале.

«Джулука»: поддерживающая терапия ВИЧ всего из двух лекарств

ViiV Healthcare предложила однотаблеточное сочетание долутегравира с рилпивирином.

«Газива» против фолликулярной лимфомы

Обинутузумаб вышел на уровень препарата первой линии.

«Гемлибра»: самый лучший препарат при гемофилии A

Roche предложила эмицизумаб, который невероятно эффективно предупреждает эпизоды кровотечений.

«Фасенра»: новый препарат против тяжелой эозинофильной астмы

AstraZeneca и ее бенрализумаб напали на «Нукала» авторства GlaxoSmithKline.

«Мепсевии»: ферментозаместительная терапия синдрома Слая

Ultragenyx Pharmaceutical предложила вестронидазу альфа для ведения мукополисахаридоза типа VII.

«Геплисав-B»: новая вакцина против вирусного гепатита B

Первое профилактическое лекарство за последние 25 лет.

«Адцетрис» готовится стать бестселлером

Цитотоксический конъюгат моноклонального антитела Seattle Genetics расширил спектр назначений.

«Превимис»: профилактика цитомегаловирусной инфекции

…среди пациентов, прошедших трансплантацию донорских гемопоэтических стволовых клеток.

«Алеценза» дал ответ «Ксалкори» и «Зикадиа»

Алектиниб разрешен в первоочередной терапии ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легких.

«Визалта»: новое лекарство для лечения глаукомы

…снижает внутриглазное давление лучше пресловутого «Ксалатана».

«Кимрайа» бросит прямой вызов «Ескарта»

Конкуренция в стезе инновационной терапии CAR-T будет только нарастать. И это хорошо.

«Калквенс»: встречайте убийцу «Имбрувики»

AstraZeneca получила молниеносное разрешение на BTK-ингибитор акалабрутиниб.

Аталурен, да успокойся ты уже

Соединенные Штаты в очередной раз отвергли «Трансларна».

Элаголикс: лечение боли при эндометриозе

К появлению готовится первый в мире пероральный антагонист гонадотропин-рилизинг гормона.

Свежая кровь для «Солириса»

Alexion расширила спектр назначений одного из самых дорогих лекарств в мире.

«Опдиво» охватит больше пациентов с меланомой

Bristol-Myers Squibb пытается продвинуть ниволумаб для послеоперационного лечения запущенной меланомы.

«Ескарта»: приветствуем еще одну инновационную терапию CAR-T

Gilead Sciences в лице Kite Pharma предложила передовое лечение агрессивных неходжкинских лимфом.

Встречайте «Шингрикс»: сильная вакцина против опоясывающего лишая

GlaxoSmithKline предложила мощную альтернативу «Зоставакс».