РЕГУЛЯТОРЫ

Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.

Озанимод: ждите следующего года

Появление безопасной альтернативы финголимода отложено.

«Андекса»: первый антидот «Ксарелто» и «Эликвиса»

Андексанет альфа нейтрализует действие антикоагулянтов — прямых ингибиторов фактора свертывания крови Xa.

CAR-T-лечение неходжкинской лимфомы: сложный выбор из двух

Novartis против Gilead: «Кимрайа» вступил в прямое противостояние с «Ескарта».

Что вдруг случилось с озанимодом против рассеянного склероза

Установлено, почему регулятор не захотел рассматривать заявку Celgene на новый препарат.

«Джинаркью»: первый препарат против аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек

Толваптан, избирательный антагонист V2-рецептора вазопрессина, подготовлен японской Otsuka Pharmaceutical.

«Олюмиант»: песня еще не спета

Eli Lilly и Incyte ждут окончательного вердикта на предмет одобрения барицитиниба на главном фармрынке.

«Тагриссо»: первоочередное лечение немелкоклеточного рака легких с EGFR-мутациями

Препарат AstraZeneca почти на девять месяцев сдерживает прогрессирование заболевания в сравнении с лекарствами конкурентов.

«Крисвита» вышел на главный рынок

Соединенные Штаты одобрили буросумаб для лечения X-сцепленной гипофосфатемии.

«Тавалис»: для терапии хронической иммунной тромбоцитопении

Болезнь Верльгофа будут лечить фостаматинибом, ингибитором тирозинкиназы селезенки.

Новый комбинированный препарат против клинической депрессии

…сочетающий бупренорфин и самидорфан, будет одобрен в начале 2019 года.

Селинексор против рефрактерной множественной миеломы

Регулятор уверен в перспективности ингибитора экспортина 1.

Ланаделумаб: эффективная и удобная профилактика наследственного ангионевротического отека

В этом году Shire предложит новый препарат, который подкожно вводится один раз в две недели.

«Блинцито»: против острого лимфобластного лейкоза с минимально остаточной болезнью

Биспецифическое антитело блинатумомаб авторства Amgen добавило второе показание.

«Алофисел»: первая в Европе терапия аллогенными стволовыми клетками

Дарвадстросел пригодится в лечении сложных свищей заднего прохода при болезни Крона.

«Локелма»: эффективное лечение гиперкалиемии

Циклосиликат циркония натрия избирательно связывает избыток калия в организме.