Регулятор поставил на паузу препарат-кандидат NY-ESO для T-клеточной терапии миксоматозно-круглоклеточной липосаркомы.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Европа одобрила пембролизумаб для терапии немелкоклеточного рака легкого
«Китруда» авторства Merck & Co. может применяться для лечения опухолей, экспрессирующих PD-L1.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Экспериментальный препарат может стать первым для лечения неалкогольного стеатогепатита
Воликсибат Shire будет рассмотрен FDA в ускоренном порядке.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Европа выставила лечение синовиальной саркомы в приоритет
Adaptimmune Therapeutics удалось доказать эффективность препарата SPEAR.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Новое лекарство от гепатита C поставлено на паузу
Regulus Therapeutics и GlaxoSmithKline не собрали всех нужных данных.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
AbbVie Viekira XR: комплексный препарат для лечения гепатита C
…получил одобрение для применения среди американских пациентов.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Даратумумаб ждет богатый улов
«Дарзалекс» получил статус прорывного для терапии миеломной болезни в качестве препарата второй линии.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Вакцина против Эболы будет готова в следующем году
Препарат-кандидат авторства Merck & Co. получил статус прорывного.
