Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило клинические испытания препарата-кандидата RG-101, который разработала «Регьюлес терапьютикс» (Regulus Therapeutics) при поддержке «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) для терапии хронического вирусного гепатита C. Впрочем, есть надежда, что всё сдвинется к началу четвертого квартала, когда компания предоставит регулятору недостающий пакет информации.
RG-101 выступает N-ацетилгалактозамин-конъюгированным ингибитором микроРНК-122, которая экспрессирована в гепатоцитах человека и используется вирусом гепатита C для репликации. Между тем лекарству придется как-то сражаться со множеством других противогепатитных препаратов, включая лидеры продаж «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) — «Совальди» (Sovaldi, софосбувир) и «Гарвони» (Harvoni, ледипасвир + софосбувир), — доминирующие на рынке три последних года, и новинки авторства «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb), «Мерк и Ко» (Merck & Co.) и «ЭббВи» (AbbVie).
https://www.youtube.com/watch?v=XAIuf305ejs