Европейская комиссия разрешила препарату «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) разработки «Мерк и Ко» (Merck & Co.) использоваться для терапии пациентов с местнораспространенным или метастазирующим немелкоклеточным раком легкого, опухоли которых экспрессируют лиганд PD-L1 рецептора программируемой смерти PD-1 и которые прежде проходили минимум один курс платиносодержащей химиотерапии. Пациенты с EGFR- (рецептор эпидермального фактора роста) или ALK- (киназа анапластической лимфомы) позитивными мутациями опухолей должны вначале пройти соответствующую терапию, прежде чем начать принимать пембролизумаб.

Одобрение опирается на результаты базового клинического исследования KEYNOTE-010, продемонстрировавшего существенное улучшение показателя общей выживаемости (ОВ) в сравнении со стандартной химиотерапией. Фаза II/III испытаний, охватившая 1033 пациента, засвидетельствовала 29-процентное улучшение ОВ при дозировке пембролизумаба 2 мг/кг (ОР 0,71 [95% ДИ: 0,58-0,88; p=0,001]) и 39-процентное при дозировке 10 мг/кг (ОР 0,61 [95% ДИ: 0,49-0,75; p<0,001]) в сравнении с доцетакселом. Медиана ОВ составила соответственно 10,4 и 12,7 месяцев против 8,5 месяцев в случае с доцетакселом. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВПБ) — соответственно 3,9; 4,0; 4,0 месяцев.

«Мосмедпрепараты»

В случае высокой экспрессии PD-L1 (50% и более) показатели ОВ существенно выросли до 46% и 50% в сравнении с доцетакселом. Медиана ОВ — 14,9; 17,3; 8,2 месяцев. Медиана ВПБ — 5,2; 5,2; 4,1 месяцев.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.