Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало «ЭббВи» (AbbVie) разрешение на коммерческую реализацию «Викейра XR» (Viekira XR), комплексного препарата с замедленным высвобождением для терапии хронического вирусного гепатита C генотипа 1 среди взрослых.
Лекарственное средство, отталкивающееся от исходного композита «Викейра Пак» (Viekira Pak), включает четыре компонента: дасабувир (200 мг), омбитасвир (8,33 мг), паритапревир (50 мг), ритонавир (33,33 мг). Медикамент можно применять среди тех, у кого не обнаружен цирроз печени либо он скомпенсирован (класс A по Чайлд-Пью).
Одобрение «Викейра XR» опирается на семь клинических испытаний III фазы для «Викейра Пак», охвативших более чем 2,3 тыс. человек. По прошествии трех месяцев продемонстрирован 100-процентно устойчивый вирусный ответ среди пациентов с гепатитом C генотипа 1b, прошедших 12-недельный курс без рибавирина, и 95-процентный — среди больных гепатитом C генотипа 1a, прошедших 12- или 24-недельное лечение, подкрепленное рибавирином.
Дасабувир представляет собой ненуклеозидный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса, кодируемой геном NS5B, которая необходима для репликации вирусного генома. Омбитасвир выступает ингибитором белка NS5A вируса гепатита C, необходимого для его репликации. Паритапревир является ингибитором протеазы вируса гепатита C NS3/4A, которая необходима для протеолитического расщепления кодированного полипротеина вируса (в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B) и имеет важное значение для репликации. Ритонавир не обладает активностью в отношении вируса гепатита С — он играет роль фармакокинетического усилителя.
