Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало «ЭббВи» (AbbVie) разрешение на коммерческую реализацию «Викейра XR» (Viekira XR), комплексного препарата с замедленным высвобождением для терапии хронического вирусного гепатита C генотипа 1 среди взрослых.

Лекарственное средство, отталкивающееся от исходного композита «Викейра Пак» (Viekira Pak), включает четыре компонента: дасабувир (200 мг), омбитасвир (8,33 мг), паритапревир (50 мг), ритонавир (33,33 мг). Медикамент можно применять среди тех, у кого не обнаружен цирроз печени либо он скомпенсирован (класс A по Чайлд-Пью).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Perrigo пострадала от дженериков

Одобрение «Викейра XR» опирается на семь клинических испытаний III фазы для «Викейра Пак», охвативших более чем 2,3 тыс. человек. По прошествии трех месяцев продемонстрирован 100-процентно устойчивый вирусный ответ среди пациентов с гепатитом C генотипа 1b, прошедших 12-недельный курс без рибавирина, и 95-процентный — среди больных гепатитом C генотипа 1a, прошедших 12- или 24-недельное лечение, подкрепленное рибавирином.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Takeda обратилась к терапии перенаправления T-клеток

Дасабувир представляет собой ненуклеозидный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса, кодируемой геном NS5B, которая необходима для репликации вирусного генома. Омбитасвир выступает ингибитором белка NS5A вируса гепатита C, необходимого для его репликации. Паритапревир является ингибитором протеазы вируса гепатита C NS3/4A, которая необходима для протеолитического расщепления кодированного полипротеина вируса (в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B) и имеет важное значение для репликации. Ритонавир не обладает активностью в отношении вируса гепатита С — он играет роль фармакокинетического усилителя.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.