«Адаптимьюн терапьютикс» (Adaptimmune Therapeutics) столкнулась с тем, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) временно приостановило опорное исследование препарата-кандидата NY-ESO, хотя испытания еще даже не начались. NY-ESO, разрабатываемый совместно с «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline), представляет собой специфический пептидно усиленный аффинный рецептор, нацеленный на опухолевый антиген NY-ESO-1, для T-клеточной терапии миксоматозно-круглоклеточной липосаркомы (MRCLS).

Регулятор требует расширить применение на синовиальную саркому, а также исследовать развитие MRCLS. Кроме того, необходимо предоставить больше информации относительно химии, производства и контроля.

Поскольку NY-ESO-1, будучи раково-тестикулярным антигеном, экспрессирует на различных опухолях, «Адаптимьюн» проводит целый ряд исследований в рамках программы NY-ESO, включая терапию вышеуказанных заболеваний, а также множественной миеломы, меланомы, рака яичников, немелкоклеточного рака легкого.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.