AstraZeneca сетует на несовершенство регуляторного одобрения, зачастую тормозящего из-за высоких цен на препараты.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Солитромицину отказано в регистрации
Первый за последние два десятка лет новый макролидный антибиотик не прошел проверку на безопасность.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Seattle Genetics потерпела неудачу в изучении острого миелоидного лейкоза
Экспериментальный вадастуксимаб талирин проявил гепатотоксичность на фоне аллогенной трансплантации стволовых клеток.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Спинраза»: первое в мире лекарство против спинальной мышечной атрофии
Biogen и Ionis Pharmaceuticals получили маркетинговое разрешение на «Спинраза» (Spinraza, нусинерсен).
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Запуск нового препарата против рассеянного склероза отложен
Окрелизумаб, единственное одобренное лекарство против первично-прогрессирующего рассеянного склероза, появится только через три месяца.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Новое лекарство против рака яичников рассмотрят быстро
Будущее нирапариба авторства Tesaro станет известно до середины лета следующего года.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Рубрака»: новое лекарство против рака яичников
Новинка, будучи PARP-ингибитором, начнет конкурировать с «Линпарза», продвигаемым «АстраЗенека».
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Чантикс» наконец-то избавился от «чернорамочного» предупреждения
Варениклин, как доказано, не способствует суицидальным настроениям у желающих бросить курить.
