Курс акций «Сиэтл джинетикс» (Seattle Genetics) потерял 15%, после того как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) остановило ранние клинические исследования вадастуксимаба талирина (vadastuximab talirine), изучаемого среди пациентов с острым миелоидным лейкозом. Из более чем 300 испытуемых шесть столкнулись с гепатотоксичностью на фоне прохождения аллогенной трансплантации стволовых клеток: у некоторых проявилась веноокклюзионная болезнь, причем с четырьмя летальными исходами.
Ранее в этом месяце компания снискала одобрение инвесторов: экспериментальный препарат продемонстрировал положительную динамику в терапии трижды негативного метастатического рака молочной железы. С таким фенотипом сталкиваются приблизительно 15–20% из ежегодных 1,67 млн новых случаев рака груди.
Фирменная технология «Сиэтл джинетикс», которую поддерживают «ЭббВи» (AbbVie), «Астеллас фарма» (Astellas Pharma), «Байер» (Bayer), «Селлдекс терапьютикс» (Celldex Therapeutics), «Дженентек» (Genentech), «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) and «Пфайзер» (Pfizer) и которая имеет отношение к моноклональным антителам, нагруженным лекарственным средством, уже доказала свою эффективность: приблизительно пять лет назад был одобрен «Адцетрис» (Adcetris, брентуксимаб ведотин) в качестве второлинейной терапии классической лимфомы Ходжкина. Конъюгаты несут моноклональное антитело, специфичное к связанному с опухолью антигену, плюс синтетические цитотоксические агенты (ауристатины или пирролобензодиазепины), которые прикреплены к особым линкерам, способствующим их высвобождению только в клетках-мишенях.