Биржевые котировки «Джи-ти-экс» (GTx) обрушились почти на 95%, после того как экспериментальный энобосарм (enobosarm) не смог выйти к первичной конечной точке в рандомизированных клинических исследованиях ASTRID фазы II (многоцентровых, с двойным ослеплением, плацебоконтролируемых, с параллельными группами), проверивших препарат-кандидат в терапии стрессового недержания мочи среди 493 постменопаузальных женщин. У прототипного лекарства, назначаемого один раз в день в дозе 3 или 1 мг, не получилось обеспечить превосходство над плацебо в том, что касается пропорции испытуемых, зафиксировавших более чем 50-процентное уменьшение числа эпизодов недержания в день. После 12-недельного курса лечения указанные пропорции составили 58,9% и 57,7% против 52,7% в контрольной группе.

Под стрессовым недержанием мочи (SUI) понимается непроизвольное выделение мочи на фоне усиления абдоминального напряжения: например, при кашле, чихании, смехе, физических упражнениях. С подобной проблемой сталкивается до 35% взрослых женщин. Среди методик ведения: поведенческая терапия и корректировка образа жизни, физиотерапия тазового дна. В случае ухудшения применяются объемообразующие препараты и хирургическое вмешательство. Каких-либо специфических медикаментов отрасль пока не предложила.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Teva уволит тысячи человек и закроет 15 заводов

Известно, что расслабление мышц тазового дна коррелирует с симптомами в области нижних отделов мочевыводящих путей, включая SUI. Подобное расслабление, в том числе из-за возрастного снижения гормональной стимуляции, было бы разумно устранить анаболическими стероидами, улучшающими характеристики мышечной массы, уровней холестерина и триглицеридов, метаболизма глюкозы и минеральной плотности кости. Однако они характеризуются отсутствием пероральной биодоступности и побочными эффектами вроде гирсутизма и акне.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Amgen увеличила ценник на топовый «Энбрел»

Энобосарм (GTx-024) представляет собой тканеселективный нестероидный избирательный модулятор андрогенового рецептора (SARM) с андрогенной и анаболической активностью. Это низкомолекулярное соединение, располагая пероральной биодоступностью, реализует эффекты естественных андрогенных гормонов, но избавлено от вышеуказанных побочных реакций.

Энобосарм (enobosarm).Ранее энобосарм успешно прошел клинические исследования фазы II, которые оценили его безопасность и эффективность в лечении эстроген-рецептор-положительного (ER+) и андроген-рецептор-положительного (AR−) распространенного рака молочной железы. Однако «Джи-ти-экс» приняла решение свернуть дальнейшую разработку молекулы ввиду предполагаемой бесперспективности, поскольку терапия рака груди всё сильнее склоняется в сторону иммуноонкологических препаратов и/или сочетанного лечения.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Бемпедоевая кислота: новейшее средство для лечения атеросклероза

До этого энобосарм провалил два клинических испытаниях POWER1 и POWER2 фазы III, не справившись с кахексией у пациентов, болеющих немелкоклеточным раком легких и проходящих химиотерапию.

Попутно «Джи-ти-экс» занимается подготовкой к проверке избирательных деструкторов андрогенового рецептора (SARD) в лечении кастрационно-резистентного рака простаты, включая пациентов, не отвечающих на существующие антиандрогенные медикаменты. Идея состоит в том, что подавление активности андрогенового рецептора отключает раковые клетки от жизненно необходимого им сигнального пути последнего.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.