Коротко

  • У израильской «Кан-файт байофарма» (Can-Fite BioPharma) не получилось доказать эффективность применения экспериментального намоденосона (namodenoson) в терапии второй линии распространенной гепатоцеллюлярной карциномы. Биржевые котировки предприятия потеряли почти половину.
  • И всё же намоденосону удалось достичь определенной результативности. Так что «Кан-файт» готова приступить к клиническим испытаниям фазы III.
  • Пероральный намоденосон (CF102) — высокоселективный агонист аденозинового рецептора A3 (ADORA3), играющего важную роль в клеточной пролиферации. Избирательное связывание с ADORA3 на клеточной поверхности приводит к дерегулированию передачи сигнала ниже сигнальных путей Wnt и NF-κB, что отражается апоптозом ADORA3-экспрессирующих раковых клеток. Намоденосон проявляет противораковый эффект, в том числе при гепатоцеллюлярной карциноме, а также противовоспалительную активность. Помимо рака печени намоденосон изучается в терапии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).

Подробности

Клинические исследования NCT02128958 фазы II (рандомизированные, плацебоконтролируемые, с двойным ослеплением), охватившие пациентов (n=78) с гепатоцеллюлярной карциномой и циррозом печени на стадии B по классификации Чайлда — Пью, заболевание которых прогрессировало после первоочередного применения «Нексавара» (Nexavar, сорафениб), не смогли показать, что назначение намоденосона обеспечивает выход к первичной конечной точке, заявленной продлением общей выживаемости (OS). В группе препарата медиана этого показателя получилась равной 4,1 месяца против 4,3 месяца в группе плацебо (отношение рисков [HR] 0,82).

Тем не менее в субпопуляции испытуемых (n=56) с баллом 7 цирроза печени по классификации Чайлда — Пью отмечено улучшение OS, медиана которой составила 6,8 месяца (HR 0,77). Кроме того, выживаемость без прогрессирования (PFS) вышла к 3,5 месяца против 1,9 месяца в контрольной группе (HR 0,87).

Среди прочих результатов:

  • частота общего ответа (ORR) среди получавших намоденосон зафиксировалась на уровне 9% (ремиссия представлена только частичными ответами [PR])— против 0% в группе плацебо;
  • частота контроля заболевания (DCR) заявлена 18,0% против 7,1% (p=0,013) — после четырех месяцев терапии;
  • 32,0% пациентов, которым назначали намоденосон, оставались в рамках минимум 12-месячной терапии — против 14,3% в группе плацебо (p=0,058);
  • в настоящее время два пациента продолжают получать намоденосон: уже на протяжении 19 и 28 месяцев лечения соответственно;
  • все пациенты (n=9) с баллом 9 цирроза печени по классификации Чайлда — Пью, самым тяжелым ее поражением из разрешенных для включения в клинические исследования, рандомизированно попали в группу намоденосона (OS 3,5 месяца), что исказило результаты для всей популяции испытуемых.

Намоденосон: неоднозначное лекарство против гепатоцеллюлярной карциномыНа экспериментальном конвейере «Кан-файт» находятся и другие ADORA3-таргетированные пероральные препараты-кандидаты: CF101, высокоселективный агонист ADORA3, и CF602, аллостерический модулятор ADORA3. Первое лекарственное соединение проверяется в терапии ревматоидного артрита и псориаза, второе — эректильной дисфункции.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.