…получил одобрение для применения среди американских пациентов.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Даратумумаб ждет богатый улов
«Дарзалекс» получил статус прорывного для терапии миеломной болезни в качестве препарата второй линии.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Вакцина против Эболы будет готова в следующем году
Препарат-кандидат авторства Merck & Co. получил статус прорывного.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Gilead вывела «Эпклюзу» на основной рынок
Универсальный препарат для лечения всех форм гепатита C одобрен в США.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Скоро появится новое лекарство для лечения рассеянного склероза
Roche готовится к рыночному запуску препарата «Окревус».
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Вакцину против вируса Зика впервые испытают на людях
Готовой прививки или лекарства от этого инфекционного заболевания пока не придумано.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Появление на рынке дженериков ускорится
…если Америка примет соответствующий закон, играющий не в пользу производителей оригинальных препаратов.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Адалимумаб появится, возможно, в форме биоаналога
Amgen готовится к выпуску биосимиляра «Хумиры».
