После вереницы неудач «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) остро нуждалась в позитивных новостях. Так и произошло: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало добро на применение «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) для терапии локально прогрессирующей или метастатической уротелиальной карциномы (самого распространенного типа рака мочевого пузыря) среди пациентов, заболевание которых прогрессирует во время или после платиносодержащей химиотерапии либо прогрессирует в течение 12 месяцев неоадъювантной или адъювантной платиносодержащей химиотерапии.
В клиническом исследовании CheckMate-275 (NCT02387996) фазы II (нерандомизированном, открытом, многоцентровом, международном) среди взрослых пациентов (n=265) с метастатической или хирургически неоперабельной переходно-клеточной карциномой уротелия, вовлекшей мочевой пузырь, уретру, мочеточник или почечную лоханку, мононазначение «Опдиво» по истечении медианных 7,0 месяца обеспечило частоту общего ответа (ORR) на уровне 19,6%. При этом ответ на лечение коррелировал с уровнем опухолевой экспрессии PD-L1: при таковой ≥ 5%, ≥ 1% и < 1% показатель ORR составил 28,4%; 23,8% и 16,1% соответственно.
В прошлогоднем августе ниволумаб провалил терапию первой линии немелкоклеточного рака легкого. В октябре «Мерк и Ко» (Merck & Co.) получила разрешение на перволинейное применение «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) в монотерапии этой онкологии. В январе нынешнего года было одобрено сочетание пембролизумаба с химиотерапией. А чуть позже «Бристол-Майерс Сквибб» уведомила, что не будет торопиться с регуляторным рассмотрением комбинации «Опдиво» и «Ервой» (Yervoy, ипилимумаб).
В секторе рака мочевого пузыря «Опдиво» столкнется с конкуренцией. В минувшем мае на сцену вышел «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб), ставший первым за 30 лет ингибитором иммунных контрольных точек «Рош» (Roche) против рака мочевого пузыря. Подтягивается «АстраЗенека» (AstraZeneca), надеясь во втором квартале 2017 года зарегистрировать дурвалумаб (durvalumab). На днях FDA приняло заявку на расширение спектра назначений «Китруда», который рассчитывает стать перво- и второлинейным препаратом для терапии уротелиальной карциномы.
