Эксперты засомневались в эффективности «Квапзола» авторства Spectrum, хотя американский регулятор видит в нем перспективы.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Оларатумаб как новый препарат против саркомы мягких тканей
«Лартруво», продвигаемый Eli Lilly и ожидаемый к появлению на Западе, намеревается соперничать с трабектедином.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Сирукумаб потягается с сарилумабом и адалимумабом
На богатом рынке ревматоидного артрита грядут долгосрочные масштабные перестройки.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Чантикс» не избавился от «чернорамочного» предупреждения
У Pfizer не получилось снять с варениклина предостережения об увеличенном риске психоневрологических состояний.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Новая вакцина против гепатита B столкнулась с регулятором
Впрочем, Dynavax Technologies всё равно уверена, что ее «Геплисав-B» лучше конкурирующих вакцин.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Энасидениб выступит против острого миелоидного лейкоза
Препарат-кандидат, разрабатываемый Agios и Celgene, является ингибитором мутантного фермента изоцитратадегидрогеназы-2.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Рукапариб как перспективный подход к лечению рака яичников
Clovis Oncology надеется, что экспериментальный PARP-ингибитор выйдет на рынок в следующем году.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Китруда» станет перволинейным лекарством против немелкоклеточного рака легкого
К концу года Merck & Co. должна получить соответствующее регуляторное одобрение.
