Онкологический бизнес «Мерк и Ко» (Merck & Co.) добрался до знаменательной вехи своего развития. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) согласилось в приоритетном порядке рассмотреть заявку на регистрацию «Кейтруды» (Keytruda, пембролизумаб) в качестве терапии первой линии среди пациентов с немелкоклеточным раком легких, опухоли которых экспрессируют лиганд программируемой смерти-1 (PD-L1). Регулятор также наделил препарат статусом прорывного. Попутно подано регистрационное досье в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Заявки опираются на результаты клинического исследования Keynote-024, в рамках которого «Кейтруда» назначался по 200 мг каждые три недели. Продемонстрировано, что перволинейное монотерапевтическое применение пембролизумаба, относящегося к ингибиторам иммунных контрольных точек рецепторов программируемой смерти-1 (PD-1), обеспечивает существенное улучшение показателей выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в сравнении с таковыми в случае стандартной химиотерапии среди пациентов с экспрессией PD-L1 на уровне 50% и более.