«Дайнавакс текнолоджис» (Dynavax Technologies) потеряла сразу треть рыночной стоимости, после того как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отменила встречу консультативного совета по вопросу обсуждения экспериментальной вакцины против вируса гепатита B, предупреждающей острый и хронический вирусный гепатит B. Регулятор сообщил, что запланированное на 16 ноября мероприятие не состоится, однако дата принятия окончательного решения остается неизменной — 15 декабря. Причиной названы не полностью закрытые вопросы относительно сведений об иммуногенности в определенных субпопуляциях пациентов, включая страдающих диабетом.
«Дайнавакс» уверена, что ее «Геплисав-B» (Heplisav-B) обеспечит лучшую защищенность от гепатита B, нежели уже циркулирующие на рынке вакцины: к примеру, «Рекомбивакс HB» (Recombivax HB) и «Энджерикс-B» (Engerix-B) — «Мерк и Ко» (Merck & Co.) и «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline). Новый препарат нужно вводить дважды в течение одного месяца, тогда как конкуренты предлагают делать три инъекции на протяжении шести месяцев. По оценкам отраслевых экспертов, пиковые годовые продажи «Геплисав-B» способны достичь 600 млн долларов.
