Vertex расширила пул пациентов с муковисцидозом, которым подходит ивакафтор.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Айдхифа»: новое лекарство для терапии острого миелоидного лейкоза
Энасидениб против злокачественной опухоли миелоидного ростка крови с мутацией фермента изоцитратдегидрогеназы-2.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Ждем новую вакцину против гепатита B
Совсем скоро будет принято регуляторное решение относительно «Геплисав-B» авторства Dynavax Technologies.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Грядут еще две биокопии «Герцептина»
Трастузумабу Roche придется серьезно подвинуться.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Аймовиг»: будущее лекарство против мигрени
Эренумаб, ингибитор нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP), появится только через год.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Merck & Co. разрешили заниматься копией «Лантуса»
Грядет второй биоаналог инсулина гларгина — противодиабетического бестселлера Sanofi.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Восеви»: новейший препарат для лечения хронического вирусного гепатита C
Gilead предложила пангенотипное лечение тем пациентам, которые провалили предшествовавшую терапию, в том числе софосбувиром.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Нерлинкс»: адъювантная терапия рака груди
Тирозинкиназный двойной ингибитор HER2 и EGFR пригодится после назначения трастузумаба.
