Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию эренумаба (erenumab) для терапии мигрени. Препарат-кандидат, регуляторный вердикт по которому будет вынесен в мае 2018 года и которым занимаются «Амджен» (Amgen) и «Новартис» (Novartis), назван «Аймовиг» (Aimovig).

Механизм действия моноклонального антитела эренумаб связан с ингибированием активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP). В процессе подготовки находятся еще три экспериментальных CGRP-ингибитора: эптинезумаб (eptinezumab), галканезумаб (galcanezumab) и фреманезумаб (fremanezumab) — их разрабатывают соответственно «Олдер байофармасьютикалс» (Alder Biopharmaceuticals), «Илай Лилли» (Eli Lilly) и «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries). Однако эренумаб стал первым, кому удалось отправить в FDA регистрационное досье.

Основная разница между всеми четырьмя CGRP-ингибиторами состоит в том, что моноклональные антитела «Илай Лилли», «Олдер» и «Тева» таргетированы на лиганд CGRP, тогда как антитело «Амджен»/«Новартис» связывается напрямую с рецептором CGRP. Все лекарства являются подкожными, однако эптинезумаб вводится внутривенно — зато его эффект может сохраняться на протяжении трех месяцев.

«Аймовиг»: будущее лекарство против мигрени
Результаты клинических испытаний CGRP-ингибиторов в терапии эпизодической мигрени (не чаще 15 приступов в месяц). Изображение: BioPharma Dive.

Отраслевые эксперты не исключают судебных исков, которые конкуренты в секторе CGRP-антител будут инициировать, сражаясь между собой.

Мировой рынок мигрени оценивается в потенциальных 10 млрд долларов, притом что каждая из указанных биомолекул способна выйти на пиковых не менее 1 млрд долларов ежегодных продаж, тем самым став бестселлером.

«Мосмедпрепараты»

Появление «Аймовиг» не только облегчит страдания пациентов с хронической мигренью, но и откроет стоящим за ним фармкомпаниям новые пути развития. Так, для «Новартис», доходы нейробиологического бизнеса которой почти целиком поступают от торговли «Гилениа» (Gilenya, финголимод) против рассеянного склероза, эренумаб станет новым генератором денежных средств.

«Аймовиг»: будущее лекарство против мигрени
Сравнение текущего регистрационного статуса CGRP-ингибиторов. Изображение: EP Vantage.

Нейробиология для «Амджен» пока не в приоритете, но всё к этому идет: на конвейере экспериментальных лекарств находятся еще один противомигренозный AMG 301, являющийся ингибитором рецептора 1-го типа гипофизарного активирующего аденилатциклазу полипептида (PAC1), и AMG 520, выступающий ингибитором бета-секретазы (BACE) против болезни Альцгеймера. Оба прототипных медикамента изучаются совместно с «Новартис».

Важная информация
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.
Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.