…с FLT3-мутацией, а также для терапии распространенного системного мастоцитоза.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
Встречайте «Аланбриг»: свежайший ALK-ингибитор
Takeda получила регуляторное одобрение на бригатиниб — ингибитор киназы анапластической лимфомы против немелкоклеточного рака легкого.
«Тимлос»: новое лекарство против остеопороза
…у постменопаузальных женщин бросит вызов «Фортео» и «Пролиа».
«Стиварга»: лечение рака печени после «Нексавара»
Регорафениб назначается при неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме, после того как не помог сорафениб.
«Бринейра»: ультраорфанный и супердорогостоящий препарат
BioMarin разрешили торговать лекарством за 702 тыс. долларов.
«Ренфлексис»: одобрен биосимиляр «Ремикейда»
Новинка, которой разрешено заниматься Samsung Bioepis, стала пятым биоаналогичным препаратом в США.
AstraZeneca продолжает решать проблему регистрации «Локелма»
Циклосиликат циркония натрия, ориентированный на терапию гиперкалиемии, вначале появится, скорее всего, в Европе.
«Тецентрик» научился самостоятельно лечить уротелиальную карциному
Атезолизумаб, ингибитор иммунных контрольных точек авторства Roche, разрешен в монотерапии рака мочевого пузыря.