Adamis получила регуляторное одобрение на шприц с однократной дозой эпинефрина.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Европа, США и Японии объединились ради новых антибиотиков
Регуляторы унифицируют подходы к клиническим испытаниям антибактериальных молекул.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Двухлекарственная терапия ВИЧ ждет одобрения США и Европы
ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию поддерживающей терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, составленной из долутегравира и рилпивирина.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Спинраза» появится в Европе
Первое в мире лекарство против спинальной мышечной атрофии разрешено на территории Европейского союза.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Нератиниб приблизился к одобрению
Этим летом Puma Biotechnology должна предложить новое лекарство для продолжения адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
FDA: план ускорения появления дженериков
Скотт Готлиб, новый комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, всерьез взялся за генерические копии брендовых лекарств.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Китруда» разрешен против любых опухолей с высокочастотной микросателлитной нестабильностью
…выступающей фенотипическим доказательством дефектов в системе репарации ошибочно спаренных нуклеотидов.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
«Кевзара»: новое лекарство для лечения ревматоидного артрита
Sanofi и Regeneron получили разрешение на сарилумаб — антагонист интерлейкина 6.
