«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Стиварга»: лечение рака печени после «Нексавара»

Регорафениб назначается при неоперабельной гепатоцеллюлярной карциноме, после того как не помог сорафениб.

«Стиварга» (Stivarga, регорафениб), продвигаемый «Байер» (Bayer), расширил спектр показаний, подключив терапию второй линии неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени) у пациентов, прежде проходивших лечение «Нексаваром» (Nexavar, сорафениб), за которым также стоит немецкий химико-фармацевтический гигант. «Стиварга» стал первым новым препаратом против рака печени за минувшие десять лет.

Соответствующее разрешение выдано Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по результатам клинических исследований RESORCE (NCT01774344) фазы III (рандомизированных, с двойным ослеплением, плацебоконтролируемых, многоцентровых, международных) среди пациентов (n=573) с гепатоцеллюлярной карциномой на стадии B или C, согласно Барселонской системе стадирования рака печени (BCLC), прогрессирующей после курса лечения сорафенибом. Цирроз печени испытуемых характеризовался классом A (98% участников) или B по классификации Чайлда — Пью. Среди причин цирроза: гепатит B (38%), алкоголизм (25%), гепатит C (21%), неалкогольный стеатогепатит (7%). Макроскопическая сосудистая инвазия или внепеченочное опухолевое распространение были отмечены у 81% больных. Ранее все пациенты получали сорафениб, 61% прошли процедуры локорегиональной трансартериальной эмболизации или химиоинфузии.

Показано, что назначение регорафениба обеспечило статистически значимое продление общей выживаемости (OS): медиана этого показателя составила 10,6 месяца (95% ДИ: 9,1–12,1) против 7,8 месяца (95% ДИ: 6,3–8,8) в группе плацебо (отношение рисков [HR] 0,63 [95% ДИ: 0,50–0,79]; p<0,001). Другими словами, риск смертельного исхода снизился на 37%.

Аналогично удалось улучшить медиану выживаемости без прогрессирования (PFS): 3,1 месяца (95% ДИ: 2,8–4,2) против 1,5 месяца (95% ДИ: 1,4–1,6) — HR 0,46 (95% ДИ: 0,37–0,56); p<0,0001. Частота общего ответа (ORR) вышла к 11% против 4%, включая полный ответ (CR) —0,5% против 0%, частичный ответ (CR) — 10% против 4%.

Инструкция к «Стиварге» снабжена «чернорамочным» предупреждением относительно повышенного риска развития тяжелой и иногда летальной гепатотоксичности.

Пероральный регорафениб (regorafеnib), будучи низкомолекулярным мультикиназным ингибитором, блокирующим активность протеинкиназ, вовлеченные в опухолевый ангиогенез (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, TIE2), канцерогенез (KIT, RET, RAF-1, BRAF), метастазирование (VEGFR2, VEGFR3, PDGFR, FGFR) и опухолевый иммунитет (CSF1R), ранее был одобрен в терапии прежде леченных метастатического колоректального рака и местнораспространенных неоперабельных или метастатических гастроинтестинальных стромальных опухолей (GIST).

«Стиварга»: лечение рака печени после «Нексавара»
Изображение: Cancer Manag Res. 2018 Mar 6;10:425-437.

«Байер» сформировала сильную франшизу лечения рака печени, фактически привязывая пациентов к своим лекарствам. Стратегия заключена в продвижении комплексного ведения этого смертоносного онкозаболевания: применение вначале сорафениба, а затем, когда он перестает действовать, регорафениба определяет приличную 26-месячную медиану общей выживаемости. Для бизнеса это важно, ведь патентная защита «Нексавара» истекает в 2020 году, а «Стиварги» — только в 2024-м. Не исключено, у регорафениба получится пробраться в сектор первоочередного лечения гепатоцеллюлярной карциномы.

«Стиварга»: лечение рака печени после «Нексавара»
Отраслевой конвейер экспериментального лечения распространенной гепатоцеллюлярной карциномы: клинические испытания фазы III. Изображение: Vantage/EvaluatePharma.

Тем временем японская «Эйсай» (Eisai) готовится ворваться в терапию первой линии рака печени со своим мультикиназным ингибитором «Ленвима» (Lenvima, ленватиниб), который продемонстрировал не худшую, чем «Нексавар», эффективность лечения.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ