«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Ренфлексис»: одобрен биосимиляр «Ремикейда»

Новинка, которой разрешено заниматься Samsung Bioepis, стала пятым биоаналогичным препаратом в США.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало корейской «Самсунг байоэпис» (Samsung Bioepis) разрешение на «Ренфлексис» (Renflexis, инфликсимаб-abda), биоаналогичную копию «Ремикейда» (Remicade, инфликсимаб) авторства «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson). Биосимиляр стал вторым клоном оригинального препарата в Соединенных Штатах — после «Инфлектра» (Inflectra, инфликсимаб-dyyb), за которым стоят «Пфайзер» (Pfizer) и корейская «Селлтрион хелскеа» (Celltrion Healthcare). Новинка, впрочем, появится только в октябре: согласно правилам, после регуляторного одобрения должны пройти шесть месяцев.

«Ремикейд», будучи топовым лекарством «Джонсон энд Джонсон», заработал для нее 6,97 млрд долларов в 2016 году. Тем временем Европа, где биосимиляры инфликсимаба доступны с 2013 года, доказывает, что биокопии способны оттягивать на себя продажи исходных медикаментов: минувшей осенью «Ремсима» разработки «Селлтрион» снизил на четверть спрос на «Ремикейд».

И если генерические копии низкомолекулярных лекарств привлекают изрядным сбросом стоимости, биоаналоги так не поступают, хотя и должны. К примеру, «Инфлектра» предлагается лишь на 15% дешевле, чем «Ремикейд». Так что у «Джонсон энд Джонсон» есть все возможности для игр с ценой последнего. Опять же врачи и пациенты всё еще не особо знакомы с тем фактом, что терапия биосимилярами практическим ничем не отличается от оригиналов по критериям эффективности и безопасности.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ