Воликсибат Shire будет рассмотрен FDA в ускоренном порядке.
FDA
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Новое лекарство от гепатита C поставлено на паузу
Regulus Therapeutics и GlaxoSmithKline не собрали всех нужных данных.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
AbbVie Viekira XR: комплексный препарат для лечения гепатита C
…получил одобрение для применения среди американских пациентов.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Даратумумаб ждет богатый улов
«Дарзалекс» получил статус прорывного для терапии миеломной болезни в качестве препарата второй линии.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Вакцина против Эболы будет готова в следующем году
Препарат-кандидат авторства Merck & Co. получил статус прорывного.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Gilead вывела «Эпклюзу» на основной рынок
Универсальный препарат для лечения всех форм гепатита C одобрен в США.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Скоро появится новое лекарство для лечения рассеянного склероза
Roche готовится к рыночному запуску препарата «Окревус».
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Появление на рынке дженериков ускорится
…если Америка примет соответствующий закон, играющий не в пользу производителей оригинальных препаратов.
