«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Появление на рынке дженериков ускорится

…если Америка примет соответствующий закон, играющий не в пользу производителей оригинальных препаратов.

Генерические препараты позволяют сэкономить немало средств, уменьшая денежную нагрузку на мировую систему здравоохранения и делая лекарства более доступными широким слоям населения.

Четыре американских сенатора (два демократа и два республиканца) внесли на рассмотрение законопроект, направленный на препятствование тому, чтобы крупные фармацевтические компании обращались к правилам техники безопасности, тем самым блокируя выход генерических препаратов на рынок.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) располагает стратегической программой по оценке и снижению рисков (REMS), разработанной для гарантирования безопасности продуктов питания и лекарств. Между тем производители дженериков жалуются, мол, зачастую программа неправильно используется фармацевтическими компаниями, выпускающими брендовые препараты. Так, оригинаторы отказываются делиться образцами лекарств и протоколом безопасности, тем самым ставя препоны быстрому появлению дженериков.

Закон, если будет принят, разрешит генерическим игрокам подавать иск во имя ускорения доступа к образцам препаратов либо ускорения переговоров относительно протокола безопасности.

По мнению экспертов, балансирование между стоимостью разработки жизненно важных медикаментов и необходимостью сделать их доступными по цене конечному потребителю всегда было трудной задачей. Брендовые вендоры обращаются к неконкурентным тактикам, задерживая появление более дешевых дженериков.

К примеру, в 2014 году «Майлан» (Mylan) подала в суд на «Селджен» (Celgene), обвинив ее в использовании программы по оценке и снижению рисков с целью препятствования появлению генерических копий «Таломида» (Thalomid, талидомид) и «Ревлимида»(Revlimid, леналидомид).

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ