«Дарзалекс» получил статус прорывного для терапии миеломной болезни в качестве препарата второй линии.
FDA
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Вакцина против Эболы будет готова в следующем году
Препарат-кандидат авторства Merck & Co. получил статус прорывного.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Gilead вывела «Эпклюзу» на основной рынок
Универсальный препарат для лечения всех форм гепатита C одобрен в США.
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Скоро появится новое лекарство для лечения рассеянного склероза
Roche готовится к рыночному запуску препарата «Окревус».
Posted inВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Появление на рынке дженериков ускорится
…если Америка примет соответствующий закон, играющий не в пользу производителей оригинальных препаратов.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Адалимумаб появится, возможно, в форме биоаналога
Amgen готовится к выпуску биосимиляра «Хумиры».
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Одобрена уникальная противохолерная вакцина
PaxVax успешно сделала «Вакскора», единственную в мире пероральную противохолерную вакцину в однократной дозе.
Posted inНОВОСТИ, РЕГУЛЯТОРЫ
Allergan получила разрешение на «Бивалсон»
Препарат сочетает фиксированные дозировки небиволола и валсартана для терапии гипертонической болезни.