«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Ублитуксимаб: мощный вызов рассеянному склерозу

Новая молекула настойчиво готовится к серьезной конкуренции с «Окревусом».

Изображение: Expert Opinion on Investigational Drugs, 27:4, 407-412.

Коротко

  • «ТиДжи терапьютикс» (TG Therapeutics) опубликовала полные результаты клинических испытаний TG1101-RMS201 фазы II (многоцентровые, плацебоконтролируемые), изучивших оптимальную дозу и время инфузии препарата-кандидата ублитуксимаб (ublituximab) — иммуномодулирующего моноклонального антитела против B-лимфоцитарного антигена CD20 — в лечении рецидивирующего рассеянного склероза (RMS).
  • Ублитуксимаб хорошо переносился всеми пациентами, включая тех, кто получал ускоренные инфузии в течение одного часа в дозе 450 мг, выбранной для 96-недельной регистрационной клинической программы ULTIMATE фазы III (n=850), для участия в которой приглашались и жители России. Рандомизация разбивает испытуемых на две группы: одной назначают внутривенный ублитуксимаб плюс пероральное плацебо либо пероральный «Абаджио» (Aubagio, терифлуномид) авторства «Санофи» (Sanofi) плюс внутривенное плацебо. Результаты будут собраны к середине 2020 года.

  • «ТиДжи» усматривает сильные коммерческие перспективы для ублитуксимаба. Во-первых, «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб), аналогично связывающий CD20, буквально за год рыночной доступности добился статуса бестселлера, выйдя к отметке 1 млрд долларов продаж. Во-вторых, эффективность ублитуксимаба прогнозируется даже лучше, чем таковая для «Окревуса», притом что стоимость лечения окажется куда более доступной. В-третьих, согласно отраслевым оценкам экспертов Datamonitor Healthcare, мировой рынок рассеянного склероза, охватывающий не менее 2,3 млн пациентов, превысит 30 млрд долларов к 2025 году.

Подробности

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ