Коротко

  • В ноябре 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило два комбинированных противодиабетических препарата авторства «Ново Нордиск» (Novo Nordisk) и «Санофи» (Sanofi), сочетающих базальный инсулин и агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Датчане получили разрешение на «Ксултофи» (Xultophy, инсулин деглудек + лираглутид), французы — на «Соликва» (Soliqua, инсулин гларгин + ликсисенатид). Все компоненты прежде и сейчас доступны как отдельные брендовые медикаменты.
  • «Санофи» первой запустила свою новинку в американскую продажу. Но «Ново Нордиск» не сдается, предложив клиническое доказательство, что «Ксултофи» в сравнении с базально-болюсным режимом (инсулин гларгин и инсулин аспарт) оказывает схожее воздействие на снижение уровня гликированного гемоглобина (A1C), однако существенно реже приводит к случаям гипогликемии и более серьезно снижает вес пациентов с диабетом 2-го типа.
  • Кроме того, если стандартная базально-болюсная терапия ежедневно требует как минимум одну инъекцию инсулина длительного действия и несколько быстрого действия, то в случае «Ксултофи» достаточно одной инъекции препарата каждый день. Опять же это выгодно с финансовой точки зрения.

Подробности

Клинические испытания DUAL VII фазы IIIb, охватившие 506 пациентов с диабетом 2-го типа, прежде получавших 20–50 единиц инсулина гларгина и метформин, продемонстрировали не меньшую эффективность «Ксултофи» (инсулин деглудек 100 единиц/мл + лираглутид 3,6 мг/мл) в том, что касается снижения A1C, если сравнивать с назначением «Лантус» (Lantus, инсулин гларгин) авторства «Санофи» (длительного действия) в сочетании с «НовоЛог»/«НовоРапид» (NovoLog/NovoRapid, инсулин аспарт) авторства «Ново Нордиск» (быстрого действия): 66,0% против 67,0% для A1C<7,0% и 49,6% против 44,6% для A1C≤6,5%.

При этом, что важно, комбинированный препарат показал 89-процентное уменьшение числа тяжелых или подтвержденных уровнем глюкозы в крови симптоматических случаев гипогликемии и 92-процентное — для ночных тяжелых или подтвержденных уровнем глюкозы в крови.

Зафиксировано снижение веса на 0,93 кг в сравнении с прибавкой 2,64 кг в исключительно инсулиновой группе.

38,2% пациентов, вводивших «Ксултофи», достигли гликемического контроля (A1C<7,0%) без гипогликемических эпизодов и прибавки веса за последние 12 недель терапии. В группе базально-болюсного режима — 6,4%.

Несмотря на более высокую стоимость «Ксултофи», общие ежегодные затраты на одного пациента с целевым уровнем A1C ниже 7,0% оказываются меньше в семь с половиной раз, чем при расходах на базально-болюсную инсулинотерапию, если требуется избежать гипогликемии и прибавки веса: 28,9 тыс. долларов против 220,6 тыс. долларов. Указанное справедливо для США.

Тем временем «Санофи» выдала на-гора убедительные данные относительно преимуществ своего «Соликва» перед инсулиновой терапией в сочетании с метформином или без него.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.