«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Человечность — наше мировоззрение.

Novo Nordisk взорвет рынок диабета

Грядущий GLP1-антагонист семаглутид Novo Nordisk оказался эффективнее и без того сильного «Трулисити».

Коротко

  • «Ново Нордиск» (Novo Nordisk) провела клинические испытания SUSTAIN 7 фазы IIIb препарата-кандидата семаглутид (semaglutide), сравнив его эффективность по отношению к «Трулисити» (Trulicity, дулаглутид), продвигаемому «Илай Лилли» (Eli Lilly) и «Бёрингер Ингельхайм» (Boehringer Ingelheim). Как выяснилось, первый справляется лучше второго со снижением уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) у пациентов с диабетом 2-го типа на фоне терапии метформином. Оба медикамента являются агонистами рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).
  • Участники исследования, на протяжении 40 недель получавшие низкую дозу обоих лекарств (0,5 мг семаглутида или 0,75 мг дулаглутида) один раз в неделю, показали уменьшение HbA1c на 1,5% и 1,1% соответственно. Группа высокой дозы (1,0 или 1,5 мг) продемонстрировала падение HbA1c на 1,8% и 1,4%. Кроме того, семаглутид обеспечил более существенный сброс массы тела, нежели дулаглутид: 4,6 против 2,3 кг в низкодозовой группе и 6,5 против 3,0 кг в высокодозовой группе.
  • Возникает вопрос, насколько быстро и серьезно семаглутид займет достойное место на рынке агонистов рецептора GLP-1, сейчас предлагающего приличное число препаратов, самым сильным с точки зрения перспектив из которых является «Трулисити».

Подробности

Успех «Трулисити» в основном определен его быстрым принятием в сообществе. Так, до его появления «Виктоза» (Victoza, лираглутид) удерживал приблизительно 70% рынка GLP-1 — сейчас позиции упали ниже 50%, притом что «Трулисити» сумел охватить почти треть. К 2022 году, согласно прогнозам экспертов EvaluatePharma, дулаглутид займет первое место.

Novo Nordisk взорвет рынок диабета
Изображение: EP Vantage.

В этом нет ничего удивительного, учитывая результаты клинических испытаний AWARD 6 фазы III, выяснивших, что еженедельная доза 1,5 мг дулаглутида не хуже, чем ежедневная доза 1,8 мг лираглутида, справляется со снижением уровня HbA1c. Другими словами, препарат привлекает необходимостью менее частого применения.

Однако семаглутиду удалось доказать, что по всем параметрам он лучше дулаглутида — «Илай Лилли» изрядно обеспокоена. Так, дополнительные результаты SUSTAIN 7 засвидетельствовали, что в группе низкой дозы у 69% принимавших семаглутид уровень HbA1c упал ниже целевых 7% против 52% среди использовавших дулаглутид. Для группы высокой дозы: 79% против 68%.

Novo Nordisk взорвет рынок диабета
Изображение: EP Vantage.

Попутно фармпроизводители пробуют давить на преимущества своих противодиабетических лекарств по части уменьшения рисков сердечно-сосудистых осложнений, которые и без того высоки у этой категории пациентов. В клинических исследованиях SUSTAIN 6 фазы IIIa показано, что семаглутид в сравнении с плацебо на 26% снижает риск столкновения с кардиоваскулярной смертью, нефатальным инфарктом миокарда или нефатальным инсультом. Летом 2018 года будут получены результаты клинических испытаний REWIND фазы III, оценивающие дулаглутид по таким же критериям.

В декабре 2016 года «Ново Нордиск» подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию семаглутида. Ответ будет получен до конца текущего года. Тем временем продолжаются множественные клинические испытания PIONEER фазы III, изучающие пероральную рецептуру этой молекулы: если они завершатся успешно, что должно произойти летом 2018 года, новинка однозначно станет бестселлером, ведь пероральный прием удобнее подкожного.

Мировой рынок агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)

ПрепаратМННОригинаторРежимДата одобрения
FDA/EMA
Продажи, млн $
Объем рынка329439324941
201420152016
«Баета» (Byetta)эксенатид (exenatide)«АстраЗенека»
(AstraZeneca)
два раза в день28.04.2005/
20.11.2006
358316257
«Бидуреон» (Bydureon)эксенатид (exenatide)«АстраЗенека»
(AstraZeneca)
один раз в неделю27.01.2012/
17.06.2011
487580578
«Виктоза» (Victoza)лираглутид (liraglutide)«Ново Нордиск»
(Novo Nordisk)
один раз в день25.01.2010/
30.06.2009
239326822979
«Адликсин» (Adlyxin)/
«Ликсумия» (Lyxumia)
ликсисенатид (lixisenatide)«Санофи»
(Sanofi)
один раз в день27.07.2016/
01.02.2013
364237
«Танзеум» (Tanzeum)/
«Эперзан» (Eperzan)
албиглутид (albiglutide)«ГлаксоСмитКляйн»
(GlaxoSmithKline)
один раз в неделю15.04.2014/
21.03.2014
1063164
«Трулисити» (Trulicity)дулаглутид (dulaglutide)«Илай Лилли» (Eli Lilly) и
«Бёрингер Ингельхайм»
(Boehringer Ingelheim)
один раз в неделю18.09.2014/
21.11.2014
10249926

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ