Shire предложила смесь солей амфетамина длительного высвобождения для терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности.
РЕГУЛЯТОРЫ
Поведение регулирующих фармотрасль госструктур: одобрение, отклонение и запрещение лекарств, наделение особыми статусами.
«Дарзалекс» расширил спектр назначений
Даратумумаб разрешен в качестве терапии третьей линии для некоторых пациентов с множественной миеломой.
«Симджепи»: альтернатива «ЭпиПен»
Adamis получила регуляторное одобрение на шприц с однократной дозой эпинефрина.
Европа, США и Японии объединились ради новых антибиотиков
Регуляторы унифицируют подходы к клиническим испытаниям антибактериальных молекул.
Двухлекарственная терапия ВИЧ ждет одобрения США и Европы
ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию поддерживающей терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, составленной из долутегравира и рилпивирина.
«Спинраза» появится в Европе
Первое в мире лекарство против спинальной мышечной атрофии разрешено на территории Европейского союза.
Нератиниб приблизился к одобрению
Этим летом Puma Biotechnology должна предложить новое лекарство для продолжения адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы.
FDA: план ускорения появления дженериков
Скотт Готлиб, новый комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, всерьез взялся за генерические копии брендовых лекарств.